- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04144114
Het effect van ProHydrolase® op het aminozuur, intramusculaire anabole signalering en endocriene respons op weerstandsoefeningen bij getrainde mannen
29 oktober 2019 bijgewerkt door: Deerland Enzymes
Om de aminozuurabsorptie te onderzoeken na acute weerstandsoefening tussen drie aanvullende behandelingen: 1) Whey Protein + ProHydrolase (WPH) 2) Whey Protein (W) en 3) Non-Caloric Placebo (PL).
Om drie aanvullende behandelingen (WPH, W, PL) te onderzoeken in combinatie met acute weerstandsoefeningen op het mTORC1-complexpad.
Om drie aanvullende behandelingen (WPH, W, PL) te onderzoeken in combinatie met acute weerstandsoefeningen op circulerende concentraties van endocriene biomarkers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37204
- Lipscomb University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Minstens één jaar ervaring met weerstandstraining
- Vrij van enige fysieke beperking (bepaald door vragenlijst over gezondheid en activiteit).
- Tussen 18 en 35 jaar.
- Mogelijkheid om een gewicht gelijk aan 1,5 keer hun lichaamsgewicht op de benen te drukken
Uitsluitingscriteria:
• Onvermogen om lichaamsbeweging uit te voeren (bepaald door vragenlijst over gezondheid en activiteit)
- Het nemen van een ander voedingssupplement of prestatiebevorderende medicatie (bepaald aan de hand van een gezondheids- en activiteitenvragenlijst).
- Lichamelijk letsel waardoor de atleet niet kan deelnemen aan trainingen buiten het seizoen
- Elke chronische ziekte die voortdurende medische zorg veroorzaakt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wei + ProHydrolase®
Proefpersonen kregen 250 mg ProHydrolase® samen met 25 g wei-eiwit gemengd in een drankje voor elk bezoek gedurende 4 weken
|
Proefpersonen kregen 250 mg ProHydrolase® met 25 g wei-eiwit gemengd in een drankje
|
|
Actieve vergelijker: Wei
De proefpersonen kregen gedurende 4 weken bij elk bezoek 25 g wei-eiwit in een drankje
|
De proefpersonen kregen 25 g weiproteïnepoeder gemengd in een drankje
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
De proefpersonen kregen gedurende 4 weken bij elk bezoek 25 g maltodextrine in een drankje
|
Placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aminozuuropname
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om de aminozuurabsorptie te onderzoeken na acute weerstandsoefening tussen drie aanvullende behandelingen: 1) Whey Protein + ProHydrolase (WPH) 2) Whey Protein (W) en 3) Niet-calorische placebo (PL)
|
4 weken
|
|
mTORC1-route
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om drie aanvullende behandelingen (WPH, W, PL) te onderzoeken in combinatie met acute weerstandsoefeningen op het mTORC1-complexpad
|
4 weken
|
|
Endocriene markers
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om drie aanvullende behandelingen (WPH, W, PL) te onderzoeken in combinatie met acute weerstandsoefeningen op circulerende concentraties van endocriene biomarkers.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .