- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04144114
O efeito de ProHydrolase® no aminoácido, na sinalização anabólica intramuscular e na resposta endócrina ao exercício de resistência em homens treinados
29 de outubro de 2019 atualizado por: Deerland Enzymes
Examinar a absorção de aminoácidos após exercício de resistência aguda entre três tratamentos suplementares: 1) Whey Protein + ProHydrolase (WPH) 2) Whey Protein (W) e 3) Non-Caloric Placebo (PL).
Examinar três tratamentos suplementares (WPH, W, PL) em conjunto com exercícios de resistência aguda na via do complexo mTORC1.
Examinar três tratamentos suplementares (WPH, W, PL) em conjunto com exercícios de resistência aguda nas concentrações circulantes de biomarcadores endócrinos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
- Lipscomb University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pelo menos um ano de experiência em treinamento de resistência
- Livre de quaisquer limitações físicas (determinadas pelo questionário de saúde e atividade).
- Entre os 18 e os 35 anos.
- Capacidade de leg press um peso equivalente a 1,5 vezes sua massa corporal
Critério de exclusão:
• Incapacidade de realizar exercício físico (determinado pelo questionário de saúde e atividade)
- Tomar qualquer outro suplemento nutricional ou medicamento para melhorar o desempenho (determinado a partir do questionário de saúde e atividade).
- Lesão física que impediu o atleta de participar do treinamento fora de temporada
- Qualquer doença crônica que cause cuidados médicos contínuos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Whey + ProHydrolase®
Os indivíduos receberam 250 mg de ProHydrolase® junto com 25 g de proteína de soro de leite misturados em uma bebida a cada visita durante 4 semanas
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Os indivíduos receberam 250 mg de ProHydrolase® com 25 g de proteína de soro de leite misturados em uma bebida
|
|
Comparador Ativo: Soro de leite
Os indivíduos receberam 25g de proteína de soro de leite em uma bebida a cada visita por 4 semanas
|
Os indivíduos receberam 25g de pó de proteína de soro de leite misturados em uma bebida
|
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Comparador de Placebo: Placebo
Os indivíduos receberam 25g de maltodextrina em uma bebida a cada visita por 4 semanas
|
Placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Absorção de aminoácidos
Prazo: 4 semanas
|
Examinar a absorção de aminoácidos após exercício de resistência aguda entre três tratamentos suplementares: 1) Whey Protein + ProHydrolase (WPH) 2) Whey Protein (W) e 3) Non-Caloric Placebo (PL)
|
4 semanas
|
|
via mTORC1
Prazo: 4 semanas
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Examinar três tratamentos suplementares (WPH, W, PL) em conjunto com exercícios de resistência aguda na via do complexo mTORC1
|
4 semanas
|
|
Marcadores endócrinos
Prazo: 4 semanas
|
Examinar três tratamentos suplementares (WPH, W, PL) em conjunto com exercícios de resistência aguda nas concentrações circulantes de biomarcadores endócrinos.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
7 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
7 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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