- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04144114
L'effetto di ProHydrolase® sull'amminoacido, sulla segnalazione anabolica intramuscolare e sulla risposta endocrina all'esercizio di resistenza nei maschi allenati
29 ottobre 2019 aggiornato da: Deerland Enzymes
Esaminare l'assorbimento di aminoacidi dopo un esercizio di resistenza acuto tra tre trattamenti supplementari: 1) Proteine del siero di latte + Proidrolasi (WPH) 2) Proteine del siero di latte (W) e 3) Placebo non calorico (PL).
Esaminare tre trattamenti supplementari (WPH, W, PL) insieme all'esercizio di resistenza acuta sul percorso del complesso mTORC1.
Esaminare tre trattamenti supplementari (WPH, W, PL) insieme all'esercizio di resistenza acuta sulle concentrazioni circolanti di biomarcatori endocrini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37204
- Lipscomb University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Almeno un anno di esperienza nell'allenamento di resistenza
- Privo di qualsiasi limitazione fisica (determinata dal questionario sulla salute e l'attività).
- Tra i 18 e i 35 anni.
- Capacità di leg press un peso equivalente a 1,5 volte la loro massa corporea
Criteri di esclusione:
• Incapacità di eseguire l'esercizio fisico (determinata dal questionario sulla salute e l'attività)
- Assunzione di qualsiasi altro integratore alimentare o farmaco per migliorare le prestazioni (determinato dal questionario sulla salute e l'attività).
- Lesioni fisiche che impediscono all'atleta di partecipare all'allenamento fuori stagione
- Qualsiasi malattia cronica che causa cure mediche continue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Siero di latte + ProHydrolase®
I soggetti hanno ricevuto 250 mg di ProHydrolase® insieme a 25 g di proteine del siero di latte mescolate in una bevanda ogni visita per 4 settimane
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I soggetti hanno ricevuto 250 mg di ProHydrolase® con 25 g di proteine del siero mescolate insieme in una bevanda
|
|
Comparatore attivo: Siero
I soggetti hanno ricevuto 25 g di proteine del siero di latte in una bevanda ogni visita per 4 settimane
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I soggetti hanno ricevuto 25 g di proteine del siero di latte in polvere mescolate insieme in una bevanda
|
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Comparatore placebo: Placebo
I soggetti hanno ricevuto 25 g di maltodestrina in un drink ogni visita per 4 settimane
|
Placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assorbimento di aminoacidi
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Esaminare l'assorbimento di aminoacidi dopo un esercizio di resistenza acuta tra tre trattamenti supplementari: 1) Proteine del siero di latte + Proidrolasi (WPH) 2) Proteine del siero di latte (W) e 3) Placebo non calorico (PL)
|
4 settimane
|
|
percorso mTORC1
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Esaminare tre trattamenti supplementari (WPH, W, PL) insieme all'esercizio di resistenza acuta sul percorso del complesso mTORC1
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4 settimane
|
|
Marcatori endocrini
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Esaminare tre trattamenti supplementari (WPH, W, PL) insieme all'esercizio di resistenza acuta sulle concentrazioni circolanti di biomarcatori endocrini.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
7 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
7 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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