- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04144114
Effekten av ProHydrolase® på aminosyren, intramuskulær anabol signalering og endokrin respons på motstandstrening hos trente menn
29. oktober 2019 oppdatert av: Deerland Enzymes
For å undersøke aminosyreabsorpsjonen etter akutt motstandstrening mellom tre tilleggsbehandlinger: 1) Whey Protein + ProHydrolase (WPH) 2) Whey Protein (W) og 3) Non-Caloric Placebo (PL).
Å undersøke tre tilleggsbehandlinger (WPH, W, PL) i forbindelse med akutt motstandstrening på mTORC1-kompleksveien.
Å undersøke tre tilleggsbehandlinger (WPH, W, PL) i forbindelse med akutt motstandstrening på sirkulerende konsentrasjoner av endokrine biomarkører.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37204
- Lipscomb University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Minst ett års erfaring med motstandstrening
- Fri for fysiske begrensninger (bestemt av helse- og aktivitetsspørreskjema).
- Mellom 18 og 35 år.
- Evne til å legge en vekt som tilsvarer 1,5 ganger kroppsmassen
Ekskluderingskriterier:
• Manglende evne til å utføre fysisk trening (bestemt av helse- og aktivitetsspørreskjema)
- Tar et hvilket som helst annet kosttilskudd eller ytelsesfremmende stoff (bestemt fra helse- og aktivitetsspørreskjema).
- Fysisk skade som hindrer utøveren fra å delta i offseason trening
- Enhver kronisk sykdom som forårsaker kontinuerlig medisinsk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Whey + ProHydrolase®
Forsøkspersonene fikk 250 mg ProHydrolase® sammen med 25 g myseprotein blandet i en drink hvert besøk i 4 uker
|
Forsøkspersonene fikk 250 mg ProHydrolase® med 25 g myseprotein blandet sammen i en drink
|
|
Aktiv komparator: Myse
Forsøkspersonene fikk 25 g myseprotein i en drink hvert besøk i 4 uker
|
Forsøkspersonene fikk 25 g myseproteinpulver blandet sammen i en drink
|
|
Placebo komparator: Placebo
Forsøkspersonene fikk 25 g maltodekstrin i en drink hvert besøk i 4 uker
|
Placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aminosyre absorpsjon
Tidsramme: 4 uker
|
For å undersøke aminosyreabsorpsjonen etter akutt motstandstrening mellom tre tilleggsbehandlinger: 1) Whey Protein + ProHydrolase (WPH) 2) Whey Protein (W) og 3) Non-Caloric Placebo (PL)
|
4 uker
|
|
mTORC1-vei
Tidsramme: 4 uker
|
Å undersøke tre tilleggsbehandlinger (WPH, W, PL) i forbindelse med akutt motstandstrening på mTORC1-kompleksveien
|
4 uker
|
|
Endokrine markører
Tidsramme: 4 uker
|
Å undersøke tre tilleggsbehandlinger (WPH, W, PL) i forbindelse med akutt motstandstrening på sirkulerende konsentrasjoner av endokrine biomarkører.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
7. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
7. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .