- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04144114
ProHydrolase®:n vaikutus aminohappoon, lihaksensisäiseen anaboliseen signaaliin ja endokriinisen vasteen vastustusharjoitukseen koulutetuilla miehillä
tiistai 29. lokakuuta 2019 päivittänyt: Deerland Enzymes
Aminohappojen imeytymisen tutkiminen akuutin resistenssiharjoituksen jälkeen kolmen lisähoidon välillä: 1) heraproteiini + prohydrolaasi (WPH) 2) heraproteiini (W) ja 3) kaloriton lumelääke (PL).
Tutkia kolmea lisähoitoa (WPH, W, PL) yhdessä akuutin resistenssiharjoituksen kanssa mTORC1-kompleksireitillä.
Tutkia kolmea lisähoitoa (WPH, W, PL) akuutin resistenssiharjoituksen yhteydessä verenkierrossa olevien endokriinisten biomarkkerien pitoisuuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
- Lipscomb University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Vähintään vuoden kokemus vastusharjoittelusta
- Ei fyysisiä rajoituksia (määritetty terveys- ja aktiivisuuskyselylomakkeella).
- 18-35-vuotiaana.
- Kyky painaa jalkaa painolla, joka vastaa 1,5 kertaa kehon massaa
Poissulkemiskriteerit:
• Kyvyttömyys suorittaa fyysistä harjoittelua (määritetty terveys- ja aktiivisuuskyselyn perusteella)
- Minkä tahansa muun ravintolisän tai suorituskykyä parantavan lääkkeen ottaminen (määritetty terveys- ja aktiivisuuskyselystä).
- Fyysinen vamma, joka estää urheilijaa osallistumasta offseason harjoituksiin
- Mikä tahansa krooninen sairaus, joka aiheuttaa jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hera + ProHydrolase®
Koehenkilöt saivat 250 mg ProHydrolasea® sekä 25 g heraproteiinia juomaan sekoitettuna jokaisella käynnillä 4 viikon ajan
|
Koehenkilöt saivat 250 mg ProHydrolasea® ja 25 g heraproteiinia juomassa sekoitettuna
|
|
Active Comparator: Hera
Koehenkilöt saivat 25 g heraproteiinia juomassa jokaisella käynnillä 4 viikon ajan
|
Koehenkilöt saivat 25 g heraproteiinijauhetta sekoitettuna yhteen juomaan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt saivat 25 g maltodekstriiniä juomassa jokaisella käynnillä 4 viikon ajan
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aminohappojen imeytyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Aminohappojen imeytymisen tutkiminen akuutin resistenssiharjoituksen jälkeen kolmen lisähoidon välillä: 1) heraproteiini + prohydrolaasi (WPH) 2) heraproteiini (W) ja 3) kaloriton lumelääke (PL)
|
4 viikkoa
|
|
mTORC1-reitti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tutkia kolme lisähoitoa (WPH, W, PL) yhdessä akuutin resistenssiharjoituksen kanssa mTORC1-kompleksireitillä
|
4 viikkoa
|
|
Endokriiniset merkkiaineet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tutkia kolmea lisähoitoa (WPH, W, PL) akuutin resistenssiharjoituksen yhteydessä verenkierrossa olevien endokriinisten biomarkkerien pitoisuuksilla.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .