- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04144114
Effekten af ProHydrolase® på aminosyren, intramuskulær anabolsk signalering og endokrin respons på modstandstræning hos trænede mænd
29. oktober 2019 opdateret af: Deerland Enzymes
At undersøge aminosyreabsorptionen efter akut modstandsøvelse mellem tre supplerende behandlinger: 1) Valleprotein + ProHydrolase (WPH) 2) Valleprotein (W) og 3) Ikke-kalorisk placebo (PL).
At undersøge tre supplerende behandlinger (WPH, W, PL) i forbindelse med akut modstandsøvelse på mTORC1 komplekse pathway.
At undersøge tre supplerende behandlinger (WPH, W, PL) i forbindelse med akut modstandsøvelse på cirkulerende koncentrationer af endokrine biomarkører.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37204
- Lipscomb University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Mindst et års erfaring med modstandstræning
- Fri for fysiske begrænsninger (bestemt af sundheds- og aktivitetsspørgeskema).
- Mellem 18 og 35 år.
- Evne til at benpres med en vægt svarende til 1,5 gange deres kropsmasse
Ekskluderingskriterier:
• Manglende evne til at udføre fysisk træning (bestemt ved sundheds- og aktivitetsspørgeskema)
- Tager ethvert andet kosttilskud eller præstationsfremmende lægemiddel (bestemt ud fra spørgeskemaet om sundhed og aktivitet).
- Fysisk skade forhindrer atleten i at deltage i offseason træning
- Enhver kronisk sygdom, der forårsager kontinuerlig lægebehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Valle + ProHydrolase®
Forsøgspersonerne fik 250 mg ProHydrolase® sammen med 25 g valleprotein blandet i en drink hvert besøg i 4 uger
|
Forsøgspersonerne fik 250 mg ProHydrolase® med 25 g valleprotein blandet sammen i en drink
|
|
Aktiv komparator: Valle
Forsøgspersonerne fik 25 g valleprotein i en drink hvert besøg i 4 uger
|
Forsøgspersonerne fik 25 g valleproteinpulver blandet sammen i en drink
|
|
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersonerne fik 25 g maltodextrin i en drink hvert besøg i 4 uger
|
Placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aminosyreabsorption
Tidsramme: 4 uger
|
For at undersøge aminosyreabsorptionen efter akut modstandsøvelse mellem tre supplerende behandlinger: 1) Valleprotein + ProHydrolase (WPH) 2) Valleprotein (W) og 3) Ikke-kalorisk placebo (PL)
|
4 uger
|
|
mTORC1 vej
Tidsramme: 4 uger
|
At undersøge tre supplerende behandlinger (WPH, W, PL) i forbindelse med akut modstandsøvelse på mTORC1-komplekset
|
4 uger
|
|
Endokrine markører
Tidsramme: 4 uger
|
At undersøge tre supplerende behandlinger (WPH, W, PL) i forbindelse med akut modstandsøvelse på cirkulerende koncentrationer af endokrine biomarkører.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
7. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .