- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04144114
Wpływ ProHydrolase® na aminokwasy, domięśniową sygnalizację anaboliczną i odpowiedź hormonalną na ćwiczenia oporowe u trenujących mężczyzn
29 października 2019 zaktualizowane przez: Deerland Enzymes
Zbadanie wchłaniania aminokwasów po intensywnym wysiłku oporowym pomiędzy trzema uzupełniającymi kuracjami: 1) Białko Serwatkowe + ProHydrolaza (WPH) 2) Białko Serwatkowe (W) i 3) Bezkaloryczne Placebo (PL).
Zbadanie trzech uzupełniających terapii (WPH, W, PL) w połączeniu z ostrymi ćwiczeniami oporowymi na złożonej ścieżce mTORC1.
Zbadanie trzech uzupełniających terapii (WPH, W, PL) w połączeniu z ostrymi ćwiczeniami oporowymi na krążących stężeniach biomarkerów endokrynologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37204
- Lipscomb University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Co najmniej roczne doświadczenie w treningu oporowym
- Wolny od wszelkich ograniczeń fizycznych (określonych na podstawie kwestionariusza stanu zdrowia i aktywności).
- Między 18 a 35 rokiem życia.
- Zdolność do wyciskania nóg z ciężarem odpowiadającym 1,5-krotności ich masy ciała
Kryteria wyłączenia:
• Niezdolność do wykonywania ćwiczeń fizycznych (stwierdzona kwestionariuszem stanu zdrowia i aktywności)
- Przyjmowanie jakiegokolwiek innego suplementu diety lub leku poprawiającego wydolność (określone na podstawie kwestionariusza zdrowia i aktywności).
- Uraz fizyczny uniemożliwiający sportowcowi udział w treningu poza sezonem
- Każda przewlekła choroba, która powoduje ciągłą opiekę medyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Serwatka + ProHydrolase®
Badani otrzymywali 250 mg ProHydrolase® wraz z 25 g białka serwatkowego zmieszanego w napoju podczas każdej wizyty przez 4 tygodnie
|
Badani otrzymali 250 mg ProHydrolase® z 25 g białka serwatki zmieszanych razem w napoju
|
|
Aktywny komparator: Serwatka
Badani otrzymywali 25 g białka serwatki w napoju podczas każdej wizyty przez 4 tygodnie
|
Badani otrzymywali 25 g białka serwatkowego w proszku zmieszanego w napoju
|
|
Komparator placebo: Placebo
Badani otrzymywali 25 g maltodekstryny w napoju podczas każdej wizyty przez 4 tygodnie
|
Placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wchłanianie aminokwasów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aby zbadać wchłanianie aminokwasów po intensywnym wysiłku oporowym pomiędzy trzema uzupełniającymi kuracjami: 1) Białko Serwatkowe + ProHydrolaza (WPH) 2) Białko Serwatkowe (W) i 3) Bezkaloryczne Placebo (PL)
|
4 tygodnie
|
|
szlak mTORC1
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zbadanie trzech terapii uzupełniających (WPH, W, PL) w połączeniu z ostrymi ćwiczeniami oporowymi na złożonej ścieżce mTORC1
|
4 tygodnie
|
|
Markery endokrynologiczne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zbadanie trzech uzupełniających terapii (WPH, W, PL) w połączeniu z ostrymi ćwiczeniami oporowymi na krążących stężeniach biomarkerów endokrynologicznych.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .