Biosonografický index
15. září 2025 aktualizováno: Ahmed Zaky, University of Alabama at Birmingham
Biosonografický index – nový index pro včasnou detekci akutního poškození ledvin po cévní chirurgii – průzkumná studie.
V této průzkumné studii zkoumáme použití elastografie smykové vlny k rozlišení mezi akutním poškozením ledvin po cévní operaci a mezi zdravou populací.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Adam B Sturdivant, MPH
- Telefonní číslo: 205-934-4042
- E-mail: Adamsturdivant@uabmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ayesha Bryant, MD, MSPH
- Telefonní číslo: 205-996-7383
- E-mail: Asbryant@uabmc.edu
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249
- Nábor
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Adam Sturdivant, MPH
- Telefonní číslo: 205-934-4042
- E-mail: Adamsturdivant@uabmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez anamnézy diabetu nebo hypertenze
- Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace > 60 ml/min/m^2
- Strukturně normální ledvina na ultrazvuku ledvin
- BMI < 27 kg/m^2
Kritéria vyloučení:
- Vězni byli přijati přímo z nápravného zařízení
- Děti do 19 let nebo do 50 kg tělesné hmotnosti, pokud není znám věk
- Pacienti s terminálním onemocněním ledvin nebo již existující glomerulární filtrací nižší nebo rovnou 30 ml/min/1,73 m^2 nebo potřeba dialýzy
- Pacienti s terminálním onemocněním srdce na seznamu transplantací srdce
- Pacienti podstupující výkony bez cévní chirurgie
- Všichni pacienti po transplantaci
- Pacienti na komorových pomocných zařízeních
- Pacienti podstupující urgentní procedury
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti > 27 kg/m^2
- Jakýkoli stav, který by bránil vizualizaci ledvin ultrazvukem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zdravé ovládání
|
Pokročilá ultrazvuková technika
|
|
Jiný: Subjekty cévní chirurgie
|
Pokročilá ultrazvuková technika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický faktor smykové vlnové elastografie
Časové okno: Od udělení informovaného souhlasu do 96 hodin po udělení souhlasu
|
Youngův faktor elastického modulu odvozený ze smykové vlny z elastografie, který odlišuje pacienty s akutním poškozením ledvin po cévní operaci od zdravých kontrol.
|
Od udělení informovaného souhlasu do 96 hodin po udělení souhlasu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Zaky, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300003010
- UAB (Jiný identifikátor: UAB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .