Биосонографический индекс
15 сентября 2025 г. обновлено: Ahmed Zaky, University of Alabama at Birmingham
Биосонографический индекс - новый индекс для раннего выявления острого повреждения почек после сосудистой хирургии - предварительное исследование.
В этом предварительном исследовании мы изучаем использование эластографии сдвиговой волны для дифференциации острого повреждения почек после операции на сосудах и среди здорового населения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adam B Sturdivant, MPH
- Номер телефона: 205-934-4042
- Электронная почта: Adamsturdivant@uabmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ayesha Bryant, MD, MSPH
- Номер телефона: 205-996-7383
- Электронная почта: Asbryant@uabmc.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35249
- Рекрутинг
- University of Alabama at Birmingham
-
Контакт:
- Adam Sturdivant, MPH
- Номер телефона: 205-934-4042
- Электронная почта: Adamsturdivant@uabmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Нет истории диабета или гипертонии
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации > 60 мл/мин/м^2
- Структурно нормальная почка на УЗИ почек
- ИМТ < 27 кг/м^2
Критерий исключения:
- Заключенные, поступающие непосредственно из исправительного учреждения
- Дети < 19 лет или с массой тела менее 50 кг, если возраст неизвестен
- Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности или ранее существовавшей скоростью клубочковой фильтрации менее или равной 30 мл/мин/1,73. м^2 или потребность в диализе
- Пациенты с терминальной стадией болезни сердца в списке на трансплантацию сердца
- Пациенты, перенесшие процедуры без операции на сосудах
- Все пациенты после трансплантации
- Пациенты на вспомогательных желудочковых устройствах
- Пациенты, проходящие экстренные процедуры
- Пациенты с индексом массы тела > 27 кг/м^2
- Любое состояние, препятствующее визуализации почек с помощью УЗИ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровый контроль
|
Усовершенствованная ультразвуковая техника
|
|
Другой: Предметы сосудистой хирургии
|
Усовершенствованная ультразвуковая техника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностический фактор эластографии сдвиговой волны
Временное ограничение: С момента предоставления информированного согласия до 96 часов после предоставления согласия
|
Фактор модуля упругости Юнга, полученный с помощью эластографии сдвиговой волны, отличающий пациентов с острым повреждением почек после операции на сосудах от здоровых людей из контрольной группы.
|
С момента предоставления информированного согласия до 96 часов после предоставления согласия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Zaky, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300003010
- UAB (Другой идентификатор: UAB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .