Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indeks biosonograficzny

15 września 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Zaky, University of Alabama at Birmingham

Indeks biosonograficzny - nowatorski wskaźnik wczesnego wykrywania ostrego uszkodzenia nerek po operacji naczyniowej - badanie eksploracyjne.

W tym eksploracyjnym badaniu badamy zastosowanie elastografii fali ścinającej do różnicowania ostrego uszkodzenia nerek po operacji naczyniowej i wśród zdrowej populacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak historii cukrzycy lub nadciśnienia
  • Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej > 60 ml/min/m^2
  • Strukturalnie prawidłowa nerka w USG nerek
  • BMI < 27kg/m^2

Kryteria wyłączenia:

  • Więźniowie przyjmowani bezpośrednio z zakładu karnego
  • Dzieci w wieku < 19 lat lub o masie ciała poniżej 50 kg, jeśli wiek jest nieznany
  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek lub istniejącą wcześniej szybkością filtracji kłębuszkowej mniejszą lub równą 30 ml/min/1,73 m^2 lub potrzeba dializy
  • Pacjenci ze schyłkową chorobą serca na liście przeszczepów serca
  • Pacjenci poddawani zabiegom bez chirurgii naczyniowej
  • Wszyscy pacjenci po przeszczepie
  • Pacjenci na urządzeniach wspomagających komorę
  • Pacjenci poddawani zabiegom ratunkowym
  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała > 27kg/m^2
  • Każdy stan, który utrudniałby wizualizację nerek za pomocą ultradźwięków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowe kontrole
Test diagnostyczny: Elastografia fali poprzecznej
Zaawansowana technika ultradźwiękowa
Inny: Przedmioty Chirurgii Naczyniowej
Test diagnostyczny: Elastografia fali poprzecznej
Zaawansowana technika ultradźwiękowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynnik diagnostyczny elastografii fali poprzecznej
Ramy czasowe: Od momentu wyrażenia Świadomej Zgody do 96 godzin po wyrażeniu zgody
Pochodzący z elastografii współczynnik sprężystości Younga fali ścinającej, różnicujący pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek po operacji naczyniowej od zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Od momentu wyrażenia Świadomej Zgody do 96 godzin po wyrażeniu zgody

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Zaky, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300003010
  • UAB (Inny identyfikator: UAB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj