Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De biosonografische index

15 september 2025 bijgewerkt door: Ahmed Zaky, University of Alabama at Birmingham

De biosonografische index - een nieuwe index voor de vroege detectie van acuut nierletsel na vaatchirurgie - een verkennend onderzoek.

In deze verkennende studie verkennen we het gebruik van Shear Wave Elastography om onderscheid te maken tussen acuut nierletsel na vaatchirurgie en bij de gezonde bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35249
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen geschiedenis van diabetes of hypertensie
  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid > 60 ml/min/m^2
  • Structureel normale nier op renale echografie
  • BMI < 27 kg/m^2

Uitsluitingscriteria:

  • Gevangenen rechtstreeks opgenomen vanuit een penitentiaire inrichting
  • Kinderen < 19 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg als de leeftijd niet bekend is
  • Patiënten met nierziekte in het eindstadium of een reeds bestaande glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan of gelijk aan 30 ml/min/1,73 m^2 of behoefte aan dialyse
  • Patiënten met een hartaandoening in het eindstadium op de harttransplantatielijst
  • Patiënten die procedures ondergaan zonder vasculaire chirurgie
  • Alle transplantatiepatiënten
  • Patiënten op ventriculaire hulpapparaten
  • Patiënten die spoedprocedures ondergaan
  • Patiënten met een body mass index > 27kg/m^2
  • Elke aandoening die de visualisatie van de nieren door middel van echografie zou belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gezonde controles
Diagnostische toets: Shear Wave-elastografie
Geavanceerde ultrasone techniek
Ander: Vasculaire Chirurgie Onderwerpen
Diagnostische toets: Shear Wave-elastografie
Geavanceerde ultrasone techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische factor van Shear Wave Elastography
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat de geïnformeerde toestemming is gegeven tot 96 uur nadat de toestemming is gegeven
Shear wave Elastography-afgeleide Young's Elastic Modulus-factor die patiënten met acute nierbeschadiging na vasculaire chirurgie onderscheidt van gezonde controles.
Vanaf het moment dat de geïnformeerde toestemming is gegeven tot 96 uur nadat de toestemming is gegeven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Zaky, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

2 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300003010
  • UAB (Andere identificatie: UAB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren