L'indice biosonographique
15 septembre 2025 mis à jour par: Ahmed Zaky, University of Alabama at Birmingham
L'indice biosonographique - Un nouvel indice pour la détection précoce des lésions rénales aiguës après une chirurgie vasculaire - une étude exploratoire.
Dans cette étude exploratoire, nous explorons l'utilisation de l'élastographie par ondes de cisaillement pour différencier les lésions rénales aiguës après une chirurgie vasculaire et parmi la population en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adam B Sturdivant, MPH
- Numéro de téléphone: 205-934-4042
- E-mail: Adamsturdivant@uabmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ayesha Bryant, MD, MSPH
- Numéro de téléphone: 205-996-7383
- E-mail: Asbryant@uabmc.edu
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35249
- Recrutement
- University of Alabama at Birmingham
-
Contact:
- Adam Sturdivant, MPH
- Numéro de téléphone: 205-934-4042
- E-mail: Adamsturdivant@uabmc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Aucun antécédent de diabète ou d'hypertension
- Débit de filtration glomérulaire estimé > 60 ml/min/m^2
- Rein structurellement normal à l'échographie rénale
- IMC < 27 kg/m^2
Critère d'exclusion:
- Prisonniers admis directement d'un établissement correctionnel
- Enfants < 19 ans ou moins de 50 kg de poids corporel si l'âge est inconnu
- Patients présentant une insuffisance rénale terminale ou un taux de filtration glomérulaire préexistant inférieur ou égal à 30 mL/min/1,73 m^2 ou besoin de dialyse
- Patients atteints d'une maladie cardiaque en phase terminale sur la liste des greffes cardiaques
- Patients subissant des procédures sans chirurgie vasculaire
- Tous les patients greffés
- Patients sous assistance ventriculaire
- Patients subissant des procédures d'urgence
- Patients avec indice de masse corporelle > 27kg/m^2
- Toute condition qui empêcherait la visualisation des reins par échographie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Contrôles sains
|
Technique d'échographie avancée
|
|
Autre: Sujets de chirurgie vasculaire
|
Technique d'échographie avancée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteur diagnostique de l'élastographie par ondes de cisaillement
Délai: À partir du moment où le consentement éclairé est donné jusqu'à 96 heures après que le consentement a été donné
|
Onde de cisaillement Le facteur de module élastique de Young dérivé de l'élastographie différencie les patients atteints d'une lésion rénale aiguë après une chirurgie vasculaire des témoins sains.
|
À partir du moment où le consentement éclairé est donné jusqu'à 96 heures après que le consentement a été donné
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Zaky, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2020
Achèvement primaire (Estimé)
15 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2019
Première publication (Réel)
30 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300003010
- UAB (Autre identifiant: UAB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .