Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den biosonografiske indeksen

4. oktober 2023 oppdatert av: Ahmed Zaky, University of Alabama at Birmingham

The Biosonographic Index - En ny indeks for tidlig påvisning av akutt nyreskade etter karkirurgi - en utforskende studie.

I denne utforskende studien utforsker vi bruken av skjærbølgeelastografi for å skille mellom akutt nyreskade etter karkirurgi og blant den friske befolkningen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35249
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen historie med diabetes eller hypertensjon
  • Estimert glomerulær filtreringshastighet > 60 ml/min/m^2
  • Strukturelt normal nyre på renal ultralyd
  • BMI < 27 kg/m^2

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger innlagt direkte fra et kriminalomsorgsanlegg
  • Barn < 19 år eller under 50 kg kroppsvekt hvis alder er ukjent
  • Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet eller allerede eksisterende glomerulær filtrasjonshastighet mindre enn eller lik 30 ml/min/1,73 m^2 eller behov for dialyse
  • Pasienter med sluttstadium hjertesykdom på hjertetransplantasjonslisten
  • Pasienter som gjennomgår prosedyrer uten karkirurgi
  • Alle transplanterte pasienter
  • Pasienter på ventrikulære hjelpeenheter
  • Pasienter som gjennomgår akutte prosedyrer
  • Pasienter med kroppsmasseindeks > 27 kg/m^2
  • Enhver tilstand som vil hindre visualisering av nyrene ved ultralyd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sunne kontroller
Diagnostisk test: Skjærbølgeelastografi
Avansert ultralydteknikk
Annen: Karkirurgiske emner
Diagnostisk test: Skjærbølgeelastografi
Avansert ultralydteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk faktor ved skjærbølgeelastografi
Tidsramme: Fra tidspunktet for informert samtykke ble gitt til 96 timer etter at samtykke ble gitt
Skjærbølge Elastografi-avledet Youngs Elastic Modulus-faktor som skiller pasienter med akutt nyreskade etter vaskulær kirurgi fra friske kontroller.
Fra tidspunktet for informert samtykke ble gitt til 96 timer etter at samtykke ble gitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Zaky, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

15. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

2. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300003010

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på Skjærbølgeelastografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere