O Índice Biossonográfico
15 de setembro de 2025 atualizado por: Ahmed Zaky, University of Alabama at Birmingham
O Índice Biossonográfico - Um Novo Índice para a Detecção Precoce de Lesão Renal Aguda Após Cirurgia Vascular - um Estudo Exploratório.
Neste estudo exploratório exploramos o uso da Elastografia Shear Wave para diferenciar entre Lesão Renal Aguda após cirurgia vascular e entre a população saudável.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adam B Sturdivant, MPH
- Número de telefone: 205-934-4042
- E-mail: Adamsturdivant@uabmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ayesha Bryant, MD, MSPH
- Número de telefone: 205-996-7383
- E-mail: Asbryant@uabmc.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contato:
- Adam Sturdivant, MPH
- Número de telefone: 205-934-4042
- E-mail: Adamsturdivant@uabmc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem história de diabetes ou hipertensão
- Taxa de filtração glomerular estimada > 60 ml/min/m^2
- Rim estruturalmente normal na ultrassonografia renal
- IMC < 27 kg/m^2
Critério de exclusão:
- Prisioneiros admitidos diretamente de uma instalação correcional
- Crianças < 19 anos ou menos de 50 kg de peso corporal se a idade for desconhecida
- Pacientes com doença renal terminal ou taxa de filtração glomerular preexistente menor ou igual a 30 mL/min/1,73 m^2 ou necessidade de diálise
- Pacientes com doença cardíaca terminal em lista de transplante cardíaco
- Pacientes submetidos a procedimentos sem cirurgia vascular
- Todos os pacientes transplantados
- Pacientes em dispositivos de assistência ventricular
- Pacientes submetidos a procedimentos de emergência
- Pacientes com índice de massa corporal > 27kg/m^2
- Qualquer condição que impeça a visualização dos rins por ultrassom
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Controles Saudáveis
|
Técnica avançada de ultrassom
|
|
Outro: Disciplinas de Cirurgia Vascular
|
Técnica avançada de ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fator de diagnóstico da elastografia por onda de cisalhamento
Prazo: Desde o momento em que o Consentimento Informado é dado até 96 horas após o consentimento ser dado
|
Fator de módulo de elasticidade de Young derivado de elastografia de onda de cisalhamento, diferenciando pacientes com lesão renal aguda pós-cirurgia vascular de controles saudáveis.
|
Desde o momento em que o Consentimento Informado é dado até 96 horas após o consentimento ser dado
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Zaky, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300003010
- UAB (Outro identificador: UAB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .