Der Biosonographische Index
15. September 2025 aktualisiert von: Ahmed Zaky, University of Alabama at Birmingham
Der Biosonographische Index – Ein neuartiger Index zur Früherkennung akuter Nierenschäden nach Gefäßoperationen – eine explorative Studie.
In dieser explorativen Studie untersuchen wir die Verwendung der Scherwellen-Elastographie zur Unterscheidung zwischen akuter Nierenschädigung nach Gefäßchirurgie und bei der gesunden Bevölkerung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Adam B Sturdivant, MPH
- Telefonnummer: 205-934-4042
- E-Mail: Adamsturdivant@uabmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ayesha Bryant, MD, MSPH
- Telefonnummer: 205-996-7383
- E-Mail: Asbryant@uabmc.edu
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249
- Rekrutierung
- University of Alabama at Birmingham
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Kontakt:
- Adam Sturdivant, MPH
- Telefonnummer: 205-934-4042
- E-Mail: Adamsturdivant@uabmc.edu
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte von Diabetes oder Bluthochdruck
- Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate > 60 ml/min/m^2
- Strukturell normale Niere im Nierenultraschall
- BMI < 27 kg/m^2
Ausschlusskriterien:
- Gefangene, die direkt aus einer Justizvollzugsanstalt aufgenommen werden
- Kinder < 19 Jahre oder unter 50 kg Körpergewicht, wenn das Alter unbekannt ist
- Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium oder einer vorbestehenden glomerulären Filtrationsrate von weniger als oder gleich 30 ml/min/1,73 m^2 oder Dialysebedarf
- Patienten mit Herzerkrankungen im Endstadium auf der Herztransplantationsliste
- Patienten, die sich Eingriffen ohne Gefäßchirurgie unterziehen
- Alle Transplantationspatienten
- Patienten mit Herzunterstützungssystemen
- Patienten, die sich einer Notfallbehandlung unterziehen
- Patienten mit einem Body-Mass-Index > 27 kg/m^2
- Jeder Zustand, der die Visualisierung der Nieren durch Ultraschall behindern würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gesunde Kontrollen
|
Fortschrittliche Ultraschalltechnik
|
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Sonstiges: Fächer der Gefäßchirurgie
|
Fortschrittliche Ultraschalltechnik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostischer Faktor der Scherwellen-Elastographie
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der Einwilligung nach Aufklärung bis 96 Stunden nach Erteilung der Einwilligung
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Von der Scherwellen-Elastographie abgeleiteter Young-Elastizitätsmodulfaktor, der Patienten mit akuter Nierenverletzung nach Gefäßchirurgie von gesunden Kontrollpersonen unterscheidet.
|
Ab dem Zeitpunkt der Einwilligung nach Aufklärung bis 96 Stunden nach Erteilung der Einwilligung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Zaky, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
2. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300003010
- UAB (Andere Kennung: UAB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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