- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04144894
Det biosonografiske indeks
15. september 2025 opdateret af: Ahmed Zaky, University of Alabama at Birmingham
Det biosonografiske indeks - et nyt indeks for tidlig påvisning af akut nyreskade efter karkirurgi - en eksplorativ undersøgelse.
I denne eksplorative undersøgelse undersøger vi brugen af Shear Wave Elastography til at skelne mellem akut nyreskade efter karkirurgi og blandt den raske befolkning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Adam B Sturdivant, MPH
- Telefonnummer: 205-934-4042
- E-mail: Adamsturdivant@uabmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ayesha Bryant, MD, MSPH
- Telefonnummer: 205-996-7383
- E-mail: Asbryant@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Adam Sturdivant, MPH
- Telefonnummer: 205-934-4042
- E-mail: Adamsturdivant@uabmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen historie med diabetes eller hypertension
- Estimeret glomerulær filtreringshastighed > 60 ml/min/m^2
- Strukturelt normal nyre på renal ultralyd
- BMI < 27 kg/m^2
Ekskluderingskriterier:
- Fanger indlagt direkte fra et fængselsanlæg
- Børn < 19 år eller under 50 kg kropsvægt, hvis alderen er ukendt
- Patienter med nyresygdom i slutstadiet eller allerede eksisterende glomerulær filtrationshastighed mindre end eller lig med 30 ml/min/1,73 m^2 eller behov for dialyse
- Patienter med hjertesygdom i slutstadiet på hjertetransplantationslisten
- Patienter, der gennemgår procedurer uden karkirurgi
- Alle transplanterede patienter
- Patienter på ventrikulære hjælpeanordninger
- Patienter, der gennemgår akutte procedurer
- Patienter med body mass index > 27 kg/m^2
- Enhver tilstand, der ville hindre visualisering af nyrerne ved ultralyd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sund kontrol
|
Avanceret ultralydsteknik
|
|
Andet: Karkirurgiske emner
|
Avanceret ultralydsteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk faktor ved forskydningsbølgeelastografi
Tidsramme: Fra tidspunktet for informeret samtykke er givet til 96 timer efter samtykke er givet
|
Forskydningsbølge Elastografi-afledt Youngs Elastic Modulus-faktor, der differentierer patienter med akut nyreskade efter vaskulær kirurgi fra raske kontroller.
|
Fra tidspunktet for informeret samtykke er givet til 96 timer efter samtykke er givet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Zaky, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
2. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300003010
- UAB (Anden identifikator: UAB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .