El índice biosonográfico
4 de octubre de 2023 actualizado por: Ahmed Zaky, University of Alabama at Birmingham
El índice biosonográfico: un índice novedoso para la detección temprana de la lesión renal aguda después de la cirugía vascular: un estudio exploratorio.
En este estudio exploratorio exploramos el uso de la elastografía de ondas de corte para diferenciar entre la lesión renal aguda después de la cirugía vascular y entre la población sana.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adam B Sturdivant, MPH
- Número de teléfono: 205-934-4042
- Correo electrónico: Adamsturdivant@uabmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayesha Bryant, MD, MSPH
- Número de teléfono: 205-996-7383
- Correo electrónico: Asbryant@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contacto:
- Adam Sturdivant, MPH
- Número de teléfono: 205-934-4042
- Correo electrónico: Adamsturdivant@uabmc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes de diabetes o hipertensión.
- Tasa de filtración glomerular estimada > 60 ml/min/m^2
- Riñón estructuralmente normal en ecografía renal
- IMC < 27 kg/m^2
Criterio de exclusión:
- Reclusos admitidos directamente desde un centro penitenciario
- Niños < 19 años o menos de 50 kg de peso corporal si se desconoce la edad
- Pacientes con enfermedad renal en etapa terminal o tasa de filtración glomerular preexistente menor o igual a 30 ml/min/1,73 m^2 o necesidad de diálisis
- Pacientes con cardiopatía terminal en lista de trasplante cardíaco
- Pacientes sometidos a procedimientos sin cirugía vascular
- Todos los pacientes trasplantados
- Pacientes con dispositivos de asistencia ventricular
- Pacientes sometidos a procedimientos de emergencia.
- Pacientes con índice de masa corporal > 27 kg/m^2
- Cualquier condición que impida la visualización de los riñones por ultrasonido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Controles saludables
|
Técnica avanzada de ultrasonido
|
|
Otro: Temas de Cirugía Vascular
|
Técnica avanzada de ultrasonido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factor de diagnóstico de la elastografía de onda cortante
Periodo de tiempo: Desde el momento en que se otorga el consentimiento informado hasta 96 horas después de que se otorga el consentimiento
|
Factor de módulo elástico de Young derivado de la elastografía de ondas de corte que diferencia a los pacientes con lesión renal aguda poscirugía vascular de los controles sanos.
|
Desde el momento en que se otorga el consentimiento informado hasta 96 horas después de que se otorga el consentimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Zaky, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
15 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
2 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300003010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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