L'indice biosonografico
15 settembre 2025 aggiornato da: Ahmed Zaky, University of Alabama at Birmingham
L'indice biosonografico - Un nuovo indice per la diagnosi precoce di lesioni renali acute dopo chirurgia vascolare - uno studio esplorativo.
In questo studio esplorativo esploriamo l'uso dell'elastografia a onde di taglio per differenziare tra lesione renale acuta dopo chirurgia vascolare e tra la popolazione sana.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Adam B Sturdivant, MPH
- Numero di telefono: 205-934-4042
- Email: Adamsturdivant@uabmc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ayesha Bryant, MD, MSPH
- Numero di telefono: 205-996-7383
- Email: Asbryant@uabmc.edu
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249
- Reclutamento
- University of Alabama at Birmingham
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Contatto:
- Adam Sturdivant, MPH
- Numero di telefono: 205-934-4042
- Email: Adamsturdivant@uabmc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna storia di diabete o ipertensione
- Tasso di filtrazione glomerulare stimato > 60 ml/min/m^2
- Rene strutturalmente normale all'ecografia renale
- IMC < 27 kg/m^2
Criteri di esclusione:
- Detenuti ammessi direttamente da un istituto penitenziario
- Bambini di età < 19 anni o di peso corporeo inferiore a 50 kg se l'età non è nota
- Pazienti con malattia renale allo stadio terminale o velocità di filtrazione glomerulare preesistente inferiore o uguale a 30 ml/min/1,73 m^2 o necessità di dialisi
- Pazienti con malattia cardiaca allo stadio terminale nell'elenco dei trapianti cardiaci
- Pazienti sottoposti a procedure senza chirurgia vascolare
- Tutti i pazienti trapiantati
- Pazienti con dispositivi di assistenza ventricolare
- Pazienti sottoposti a procedure di emergenza
- Pazienti con indice di massa corporea > 27 kg/m^2
- Qualsiasi condizione che impedirebbe la visualizzazione dei reni mediante ultrasuoni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Controlli sani
|
Tecnica ecografica avanzata
|
|
Altro: Soggetti di Chirurgia Vascolare
|
Tecnica ecografica avanzata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattore diagnostico dell'elastografia Shear Wave
Lasso di tempo: Dal momento del consenso informato a 96 ore dopo il consenso
|
Fattore del modulo elastico di Young derivato dall'elastografia dell'onda di taglio che differenzia i pazienti con lesione renale acuta post chirurgia vascolare dai controlli sani.
|
Dal momento del consenso informato a 96 ore dopo il consenso
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Zaky, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2020
Completamento primario (Stimato)
15 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
2 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300003010
- UAB (Altro identificatore: UAB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .