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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04144894
바이오소그래픽 인덱스
2023년 10월 4일 업데이트: Ahmed Zaky, University of Alabama at Birmingham
생체 초음파 지수 - 혈관 수술 후 급성 신장 손상의 조기 발견을 위한 새로운 지수 - 탐색적 연구.
이 탐색적 연구에서 우리는 혈관 수술 후 급성 신장 손상과 건강한 인구 사이를 구별하기 위해 전단파 엘라스토그래피의 사용을 탐구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adam B Sturdivant, MPH
- 전화번호: 205-934-4042
- 이메일: Adamsturdivant@uabmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ayesha Bryant, MD, MSPH
- 전화번호: 205-996-7383
- 이메일: Asbryant@uabmc.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Adam Sturdivant, MPH
- 전화번호: 205-934-4042
- 이메일: Adamsturdivant@uabmc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 당뇨병이나 고혈압의 병력 없음
- 예상 사구체 여과율 > 60 ml/min/m^2
- 신장 초음파에서 구조적으로 정상적인 신장
- BMI < 27kg/m^2
제외 기준:
- 교정시설에서 직접 입소한 수형자
- 19세 미만 또는 연령을 알 수 없는 경우 체중이 50kg 미만인 어린이
- 말기 신질환 환자 또는 기존 사구체여과율이 30 mL/min/1.73 이하인 환자 m^2 또는 투석 필요
- 심장이식 목록에 있는 말기 심장병 환자
- 혈관 수술 없이 시술을 받는 환자
- 모든 이식 환자
- 심실 보조 장치를 사용하는 환자
- 응급 처치를 받는 환자
- 체질량 지수 > 27kg/m^2인 환자
- 초음파에 의한 신장의 가시화를 방해하는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 통제
|
고급 초음파 기술
|
다른: 혈관외과 과목
|
고급 초음파 기술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Shear Wave Elastography의 진단인자
기간: 사전 동의 시점부터 동의 후 96시간까지
|
전단파 Elastography에서 파생된 Young's Elastic Modulus 요인은 혈관 수술 후 급성 신장 손상 환자와 건강한 대조군을 구분합니다.
|
사전 동의 시점부터 동의 후 96시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Zaky, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300003010
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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