Nutriční stav pacientů po transplantaci hematopoetických kmenových buněk
17. března 2026 aktualizováno: Sheng-Li Xue, MD, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Přehled nutričního stavu pacientů po transplantaci krvetvorných buněk
Hlavními cíli této studie bylo :(1) komplexně a systematicky zhodnotit nutriční stav pacientů po transplantaci krvetvorných buněk.
(2) prozkoumat vliv nutričních faktorů na prognózu pacientů léčených transplantací hematopoetických kmenových buněk.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena ke zkoumání nutričního stavu u pacientů, kteří podstoupili transplantaci krvetvorných kmenových buněk v First Affiliated Hospital of Soochow University.
Časové body hodnocení zahrnují den před přijetím kondičního režimu, potransplantační 180 dní, nutriční stav pacientů byl systematicky hodnocen z hlediska příjmu potravy, úrovně fyzické aktivity, tělesného složení, biochemie krve atd.
Rovněž bude hodnocen vliv nutričních faktorů na prognózu pacientů po transplantaci krvetvorných buněk.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sheng-Li Xue, M.D.
- Telefonní číslo: +86 512 67781139
- E-mail: slxue@suda.edu.cn
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Čína, 215000
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Kontakt:
- Sheng-Li Xue, M.D.
- Telefonní číslo: +86 512 67781139
- E-mail: slxue@suda.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili transplantaci hematopoetických kmenových buněk v First Affiliated Hospital of Soochow University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupí transplantaci hematopoetických kmenových buněk v First Affiliated Hospital of Soochow University.
- Mít očekávanou délku života delší než 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Není ochoten podílet se na vyšetřování
- Věk méně než 15 let nebo více než 80 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozímu stavu bez tuku po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Analyzátor tělesného složení INBO DY S10 (metoda bioelektrické impedance) se používá k analýze obsahu beztukové hmoty（ kilogramů）
|
6 měsíců
|
|
Změna od základní tukové hmoty po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Analyzátor tělesného složení INBODY S10 (metoda bioelektrické impedance) se používá k analýze obsahu tukové hmoty (kilogramů)
|
6 měsíců
|
|
Změna od výchozího příjmu potravy po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
K hodnocení stravovacího stavu pacientů slouží 24hodinový dietní záznam a semikvantitativní dotazník frekvence jídla
|
6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hladiny albuminu v krvi po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Stanoví se obsah albuminu v krvi.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 3 roky
|
Měří se od data vstupu do tohoto soudu do data úmrtí z jakékoli příčiny; pacienti, o kterých nebylo známo, že zemřeli při posledním sledování, jsou cenzurováni k datu, kdy bylo naposledy známo, že jsou naživu
|
3 roky
|
|
Přežití bez událostí
Časové okno: 3 roky
|
Měří se od data vstupu do této studie do data relapsu CR nebo CRi nebo úmrtí z jakékoli příčiny; pacienti, o kterých není známo, že by měli některou z těchto příhod, jsou cenzurováni v den, kdy byli naposledy vyšetřeni.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SZnutri01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .