- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04146870
État nutritionnel des patients après une greffe de cellules souches hématopoïétiques
17 mars 2026 mis à jour par: Sheng-Li Xue, MD, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Une enquête sur l'état nutritionnel des patients après une greffe de cellules souches hématopoïétiques
Les principaux objectifs de cette étude étaient :(1) d'évaluer de manière exhaustive et systématique l'état nutritionnel des patients après une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
(2) explorer l'effet des facteurs nutritionnels sur le pronostic des patients traités par greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue pour étudier l'état nutritionnel chez les patients qui ont subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques dans le premier hôpital affilié de l'Université de Soochow.
Les points de temps d'évaluation incluent le jour avant de recevoir le régime de conditionnement, après la transplantation 180 jours, l'état nutritionnel des patients a été systématiquement évalué à partir des aspects de l'apport alimentaire, du niveau d'activité physique, de la composition corporelle, de la biochimie sanguine, etc.
De plus, l'effet des facteurs nutritionnels sur le pronostic des patients transplantés de cellules souches hématopoïétiques sera évalué.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sheng-Li Xue, M.D.
- Numéro de téléphone: +86 512 67781139
- E-mail: slxue@suda.edu.cn
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Chine, 215000
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Suzhou University
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Contact:
- Sheng-Li Xue, M.D.
- Numéro de téléphone: +86 512 67781139
- E-mail: slxue@suda.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques au premier hôpital affilié de l'Université de Soochow
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui subissent une greffe de cellules souches hématopoïétiques dans le premier hôpital affilié de l'Université de Soochow.
- Avoir une espérance de vie de plus de 3 mois
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas participer à l'enquête
- Âge inférieur à 15 ans ou supérieur à 80 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la masse sans graisse de base à 6 mois
Délai: 6 mois
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L'analyseur de composition corporelle INBO DY S10 (méthode d'impédance bioélectrique) est utilisé pour analyser le contenu de la masse sans graisse (kilogrammes)
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6 mois
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Changement par rapport à la masse grasse initiale à 6 mois
Délai: 6 mois
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L'analyseur de composition corporelle INBODY S10 (méthode d'impédance bioélectrique) est utilisé pour analyser le contenu de la masse grasse (kilogrammes)
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6 mois
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Changement par rapport à l'apport alimentaire de base à 6 mois
Délai: 6 mois
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Un registre alimentaire de 24 heures et un questionnaire semi-quantitatif sur la fréquence des aliments sont utilisés pour évaluer l'état alimentaire des patients
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6 mois
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Changement par rapport au niveau initial d'albumine dans le sang à 6 mois
Délai: 6 mois
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Le contenu de l'albumine dans le sang est déterminé.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale
Délai: 3 années
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Il est mesuré à partir de la date d'entrée dans cet essai jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ; les patients dont on ne sait pas qu'ils sont décédés au dernier suivi sont censurés à la date à laquelle ils ont été connus pour la dernière fois en vie
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3 années
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Survie sans événement
Délai: 3 années
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Il est mesuré à partir de la date d'entrée dans cet essai jusqu'à la date de rechute de CR, ou CRi, ou de décès quelle qu'en soit la cause ; les patients qui ne présentent aucun de ces événements sont censurés à la date à laquelle ils ont été examinés pour la dernière fois.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2019
Première publication (Réel)
31 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SZnutri01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .