- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04146870
Estado nutricional de pacientes postrasplante de progenitores hematopoyéticos
17 de marzo de 2026 actualizado por: Sheng-Li Xue, MD, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Una encuesta sobre el estado nutricional de los pacientes después del trasplante de células madre hematopoyéticas
Los objetivos principales de este estudio fueron: (1) evaluar de manera integral y sistemática el estado nutricional de los pacientes después del trasplante de células madre hematopoyéticas.
(2) explorar el efecto de los factores nutricionales en el pronóstico de los pacientes tratados mediante trasplante de células madre hematopoyéticas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para investigar el estado nutricional en pacientes que se han sometido a un trasplante de células madre hematopoyéticas en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Soochow.
Los puntos de tiempo de evaluación incluyen el día antes de recibir el régimen de acondicionamiento, después del trasplante 180 días, el estado nutricional de los pacientes se evaluó sistemáticamente desde los aspectos de ingesta de alimentos, nivel de actividad física, composición corporal, bioquímica sanguínea, etc.
Además, se evaluará el efecto de los factores nutricionales sobre el pronóstico de los pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sheng-Li Xue, M.D.
- Número de teléfono: +86 512 67781139
- Correo electrónico: slxue@suda.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Suzhou University
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Contacto:
- Sheng-Li Xue, M.D.
- Número de teléfono: +86 512 67781139
- Correo electrónico: slxue@suda.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que han recibido trasplante de células madre hematopoyéticas en el First Affiliated Hospital of Soochow University
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a un trasplante de células madre hematopoyéticas en el First Affiliated Hospital of Soochow University.
- Tener una esperanza de vida de más de 3 meses.
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a participar en la investigación.
- Edad menor de 15 años o mayor de 80 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la masa libre de grasa basal a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El analizador de composición corporal INBO DY S10 (método de impedancia bioeléctrica) se utiliza para analizar el contenido de masa libre de grasa (kilogramos)
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6 meses
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Cambio de la masa grasa basal a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El analizador de composición corporal INBODY S10 (método de impedancia bioeléctrica) se utiliza para analizar el contenido de masa grasa (kilogramos)
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6 meses
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Cambio desde la ingesta de alimentos basal a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El registro dietético de 24 horas y el cuestionario semicuantitativo de frecuencia de alimentos se utilizan para evaluar la condición alimentaria de los pacientes.
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6 meses
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Cambio del nivel de albúmina basal en sangre a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se determina el contenido de albúmina en sangre.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia general
Periodo de tiempo: 3 años
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Se mide desde la fecha de entrada en este juicio hasta la fecha de la muerte por cualquier causa; los pacientes que no se sabía que habían muerto en el último seguimiento se censuran en la fecha en que se sabía que estaban vivos por última vez
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3 años
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Supervivencia libre de eventos
Periodo de tiempo: 3 años
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Se mide desde la fecha de entrada en este ensayo hasta la fecha de recaída de CR, o CRi, o muerte por cualquier causa; los pacientes que no se sabe que tienen ninguno de estos eventos se censuran en la fecha en que fueron examinados por última vez.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SZnutri01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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