- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04146870
Ernährungszustand von Patienten nach Transplantation hämatopoetischer Stammzellen
17. März 2026 aktualisiert von: Sheng-Li Xue, MD, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Eine Umfrage zum Ernährungszustand von Patienten nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation
Die Hauptziele dieser Studie waren: (1) den Ernährungszustand von Patienten nach einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation umfassend und systematisch zu bewerten.
(2) um die Wirkung von Ernährungsfaktoren auf die Prognose von Patienten zu untersuchen, die mit einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll den Ernährungszustand von Patienten untersuchen, die sich einer Transplantation hämatopoetischer Stammzellen im First Affiliated Hospital der Universität Soochow unterzogen haben.
Die Bewertungszeitpunkte umfassen den Tag vor dem Erhalt des Konditionierungsschemas, 180 Tage nach der Transplantation, der Ernährungszustand der Patienten wurde systematisch unter den Aspekten der Nahrungsaufnahme, des körperlichen Aktivitätsniveaus, der Körperzusammensetzung, der Blutbiochemie usw. bewertet.
Außerdem wird die Auswirkung von Ernährungsfaktoren auf die Prognose von Patienten mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sheng-Li Xue, M.D.
- Telefonnummer: +86 512 67781139
- E-Mail: slxue@suda.edu.cn
Studienorte
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, China, 215000
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Suzhou University
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Kontakt:
- Sheng-Li Xue, M.D.
- Telefonnummer: +86 512 67781139
- E-Mail: slxue@suda.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die im First Affiliated Hospital der Soochow University eine hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation im First Affiliated Hospital der Soochow University unterziehen.
- Mit einer Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, an der Untersuchung teilzunehmen
- Alter unter 15 Jahren oder über 80 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber der fettfreien Ausgangsmasse nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Körperanalysegerät INBO DY S10 (bioelektrische Impedanzmethode) wird verwendet, um den Gehalt an fettfreier Masse (Kilogramm) zu analysieren.
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6 Monate
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Veränderung der Fettmasse zu Studienbeginn nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Körperanalysegerät INBODY S10 (bioelektrische Impedanzmethode) wird verwendet, um den Gehalt an Fettmasse (Kilogramm) zu analysieren.
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6 Monate
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Änderung der Nahrungsaufnahme zu Studienbeginn nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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24-Stunden-Ernährungsaufzeichnungen und ein halbquantitativer Fragebogen zur Ernährungshäufigkeit werden verwendet, um den Esszustand der Patienten zu bewerten
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6 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsalbuminspiegel im Blut nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Albumingehalt im Blut wird bestimmt.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insgesamt überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
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Sie wird ab dem Datum des Eintritts in diese Studie bis zum Datum des Todes aus jedweder Ursache gemessen; Patienten, deren Tod bei der letzten Nachuntersuchung nicht bekannt war, werden an dem Datum zensiert, an dem bekannt wurde, dass sie zuletzt am Leben waren
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3 Jahre
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Ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
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Sie wird ab dem Datum des Eintritts in diese Studie bis zum Datum des Rückfalls von CR oder CRi oder des Todes jeglicher Ursache gemessen; Patienten, von denen keines dieser Ereignisse bekannt ist, werden zum Datum ihrer letzten Untersuchung zensiert.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SZnutri01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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