- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04146870
Voedingsstatus van patiënten na hematopoietische stamceltransplantatie
17 maart 2026 bijgewerkt door: Sheng-Li Xue, MD, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Een onderzoek naar de voedingsstatus van patiënten na hematopoëtische stamceltransplantatie
De belangrijkste doelstellingen van deze studie waren: (1) om de voedingsstatus van patiënten na hematopoëtische stamceltransplantatie uitgebreid en systematisch te evalueren.
(2) om het effect van voedingsfactoren op de prognose van patiënten die worden behandeld door hematopoëtische stamceltransplantatie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is opgezet om de voedingsstatus te onderzoeken bij patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan in het First Affiliated Hospital van de Soochow University.
Evaluatietijdstippen omvatten de dag vóór ontvangst van het conditioneringsregime, post-transplantatie 180 dagen, de voedingsstatus van patiënten werd systematisch geëvalueerd op de aspecten van voedselinname, fysieke activiteitsniveau, lichaamssamenstelling, bloedbiochemie, enz.
Ook zal het effect van voedingsfactoren op de prognose van hematopoëtische stamceltransplantatiepatiënten worden geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sheng-Li Xue, M.D.
- Telefoonnummer: +86 512 67781139
- E-mail: slxue@suda.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215000
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Contact:
- Sheng-Li Xue, M.D.
- Telefoonnummer: +86 512 67781139
- E-mail: slxue@suda.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan in het First Affiliated Hospital van de Soochow University
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan in het First Affiliated Hospital van de Soochow University.
- Met een levensverwachting van meer dan 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid mee te werken aan het onderzoek
- Leeftijd jonger dan 15 jaar of ouder dan 80 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn vetvrije massa na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Lichaamssamenstellinganalysator INBO DY S10 (bio-elektrische impedantiemethode) wordt gebruikt om het gehalte aan vetvrije massa (kilo's) te analyseren
|
6 maanden
|
|
Verandering van basislijn vetmassa na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Lichaamssamenstellinganalysator INBODY S10 (bio-elektrische impedantiemethode) wordt gebruikt om het gehalte aan vetmassa (kilo's) te analyseren
|
6 maanden
|
|
Verandering van basislijn voedselinname na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
24-uurs dieetregistratie en semi-kwantitatieve voedselfrequentievragenlijst worden gebruikt om de eetconditie van patiënten te evalueren
|
6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline albuminegehalte in het bloed na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het gehalte aan albumine in het bloed wordt bepaald.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het wordt gemeten vanaf de datum van binnenkomst in dit proces tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook; patiënten van wie niet bekend is dat ze bij de laatste follow-up zijn overleden, worden gecensureerd op de datum waarvan voor het laatst bekend was dat ze in leven waren
|
3 jaar
|
|
Gebeurtenisvrij overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het wordt gemeten vanaf de datum van deelname aan dit onderzoek tot de datum van terugval van CR, of CRi, of overlijden door welke oorzaak dan ook; patiënten van wie niet bekend is dat ze een van deze gebeurtenissen hebben, worden gecensureerd op de datum waarop ze voor het laatst zijn onderzocht.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SZnutri01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .