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造血幹細胞移植後の患者の栄養状態

2024年4月16日 更新者：Sheng-Li Xue, MD、The First Affiliated Hospital of Soochow University

造血幹細胞移植後の患者の栄養状態に関する調査

この研究の主な目的は、(1) 造血幹細胞移植後の患者の栄養状態を包括的かつ体系的に評価することでした。 (2) 造血幹細胞移植を受けた患者の予後に対する栄養因子の影響を調査すること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、蘇州大学附属第一病院で造血幹細胞移植を受けた患者の栄養状態を調査するために考案されました。 評価時点は、コンディショニングレジメンを受ける前日、移植後180日を含み、患者の栄養状態は、食物摂取量、身体活動レベル、体組成、血液生化学などの側面から体系的に評価されました. また、造血幹細胞移植患者の予後に対する栄養因子の影響を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Sheng-Li Xue, M.D.
  • 電話番号：+86 512 67781139
  • メール：slxue@suda.edu.cn

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215000
        • 募集
        • The first affiliated hospital of suzhou University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

蘇州大学附属第一病院で造血幹細胞移植を受けた患者さん

説明

包含基準:

  • 蘇州大学附属第一病院で造血幹細胞移植を受ける患者さん。
  • 平均余命が3か月以上あること

除外基準:

  • 調査に参加する気がない
  • 年齢 15歳未満または80歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 か月時のベースライン除脂肪量からの変化
時間枠：6ヵ月
体組成計INBO DY S10（生体電気インピーダンス法）で除脂肪量（キログラム）を分析
6ヵ月
6か月時のベースライン脂肪量からの変化
時間枠：6ヵ月
体組成計INBODY S10（生体電気インピーダンス法）で体脂肪率（キログラム）を分析
6ヵ月
6か月時のベースライン食物摂取量からの変化
時間枠：6ヵ月
24時間食事記録と半定量的な食事頻度アンケートを用いて患者の摂食状態を評価
6ヵ月
6 か月時の血中アルブミン濃度のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
血液中のアルブミンの含有量が決定されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な生存率
時間枠：3年
それは、この試験への参加日から何らかの原因による死亡日まで測定されます。最後のフォローアップで死亡が知られていない患者は、生存が最後に判明した日付で検閲される
3年
イベントフリーサバイバル
時間枠：3年
これは、この試験への参加日から、CR または CRi からの再発の日、または何らかの原因による死亡の日まで測定されます。これらのイベントのいずれかが知られていない患者は、最後に検査された日に打ち切られます。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The First Affiliated Hospital of Soochow University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (推定)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月30日

最初の投稿 (実際)

2019年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月16日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SZnutri01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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