- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04146870
Estado Nutricional de Pacientes Após Transplante de Células-Tronco Hematopoiéticas
17 de março de 2026 atualizado por: Sheng-Li Xue, MD, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Uma Pesquisa do Estado Nutricional de Pacientes Após Transplante de Células Tronco Hematopoiéticas
Os principais objetivos deste estudo foram:(1) avaliar de forma abrangente e sistemática o estado nutricional de pacientes após transplante de células-tronco hematopoiéticas.
(2) explorar o efeito de fatores nutricionais no prognóstico de pacientes tratados por transplante de células-tronco hematopoiéticas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi desenvolvido para investigar o estado nutricional de pacientes submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas no First Affiliated Hospital da Soochow University.
Os pontos de tempo de avaliação incluem um dia antes de receber o regime de condicionamento, pós-transplante 180 dias, o estado nutricional dos pacientes foi sistematicamente avaliado nos aspectos de ingestão de alimentos, nível de atividade física, composição corporal, bioquímica sanguínea, etc.
Também será avaliado o efeito de fatores nutricionais no prognóstico de pacientes transplantados com células-tronco hematopoéticas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sheng-Li Xue, M.D.
- Número de telefone: +86 512 67781139
- E-mail: slxue@suda.edu.cn
Locais de estudo
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, China, 215000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Suzhou University
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Contato:
- Sheng-Li Xue, M.D.
- Número de telefone: +86 512 67781139
- E-mail: slxue@suda.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que receberam transplante de células-tronco hematopoiéticas no First Affiliated Hospital da Soochow University
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas no First Affiliated Hospital da Soochow University.
- Ter uma expectativa de vida de mais de 3 meses
Critério de exclusão:
- Não está disposto a participar da investigação
- Idade inferior a 15 anos ou superior a 80 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da massa isenta de gordura basal aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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O analisador de composição corporal INBO DY S10 (método de impedância bioelétrica) é usado para analisar o conteúdo de massa livre de gordura (kg)
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6 meses
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Alteração da massa gorda basal aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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O analisador de composição corporal INBODY S10 (método de impedância bioelétrica) é usado para analisar o conteúdo de massa gorda (kg)
|
6 meses
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Alteração da ingestão alimentar basal aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Registro alimentar de 24 horas e questionário semiquantitativo de frequência alimentar são utilizados para avaliar a condição alimentar de pacientes
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6 meses
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Alteração do nível basal de albumina no sangue aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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O conteúdo de albumina no sangue é determinado.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: 3 anos
|
É medido a partir da data de entrada neste julgamento até a data da morte por qualquer causa; os pacientes que não se sabe que morreram no último acompanhamento são censurados na data em que souberam que estavam vivos pela última vez
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3 anos
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Sobrevivência livre de evento
Prazo: 3 anos
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É medido a partir da data de entrada neste estudo até a data da recaída de CR, ou CRi, ou morte por qualquer causa; pacientes sem conhecimento de nenhum desses eventos são censurados na data em que foram examinados pela última vez.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SZnutri01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .