- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04146870
Potilaiden ravitsemustila hematopoieettisten kantasolujen siirron jälkeen
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Sheng-Li Xue, MD, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Tutkimus potilaiden ravitsemustilasta hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen
Tämän tutkimuksen päätavoitteet olivat: (1) arvioida kattavasti ja systemaattisesti potilaiden ravitsemustilaa hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen.
(2) tutkia ravitsemuksellisten tekijöiden vaikutusta hematopoieettisella kantasolusiirrolla hoidettujen potilaiden ennusteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan ravitsemustilaa potilailla, joille on tehty hematopoieettinen kantasolusiirto Soochowin yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa.
Arviointiaikapisteitä ovat hoito-ohjelman saamista edeltävä päivä, 180 päivää transplantaation jälkeen, potilaiden ravitsemustilaa arvioitiin systemaattisesti ravinnon saannin, fyysisen aktiivisuuden tason, kehon koostumuksen, veren biokemian jne. näkökulmasta.
Myös ravitsemuksellisten tekijöiden vaikutusta hematopoieettisten kantasolusiirtopotilaiden ennusteeseen arvioidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sheng-Li Xue, M.D.
- Puhelinnumero: +86 512 67781139
- Sähköposti: slxue@suda.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheng-Li Xue, M.D.
- Puhelinnumero: +86 512 67781139
- Sähköposti: slxue@suda.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty hematopoieettinen kantasolusiirto Soochowin yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään hematopoieettinen kantasolusiirto Soochowin yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa.
- joiden elinajanodote on yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halunnut osallistua tutkimukseen
- Ikä alle 15 vuotta tai yli 80 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos rasvattomasta massasta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kehonkoostumusanalysaattoria INBO DY S10 (biosähköinen impedanssimenetelmä) käytetään rasvattoman massan (kg) analysoimiseen.
|
6 kuukautta
|
Muutos perusrasvamassasta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kehonkoostumusanalysaattoria INBODY S10 (biosähköinen impedanssimenetelmä) käytetään rasvamassan (kg) analysointiin.
|
6 kuukautta
|
Muutos perusruoansaannista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden ruokailutilanteen arvioimiseen käytetään 24 tunnin ruokavaliota ja puolikvantitatiivista ruokatiheyskyselyä
|
6 kuukautta
|
Muutos veren albumiinitasosta lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Albumiinipitoisuus veressä määritetään.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Se mitataan tähän tutkimukseen tulopäivästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään; potilaat, joiden ei tiedetä kuolleen viimeisessä seurannassa, sensuroidaan sinä päivänä, jona heidän viimeksi tiedettiin olevan elossa
|
3 vuotta
|
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Se mitataan tähän tutkimukseen tulopäivästä CR:n tai CRi:n uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan; potilaat, joilla ei tiedetä olevan mitään näistä tapahtumista, sensuroidaan sinä päivänä, jona heidät viimeksi tutkittiin.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SZnutri01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ei ole
-
Mahidol UniversityTuntematonOrtopedinen kirurgiaThaimaa
-
Hong Kong Metropolitan UniversityChinese University of Hong Kong; Food and Health Bureau, Hong KongValmisLievä kognitiivinen heikentyminen | Lievä dementiaHong Kong
-
Ahram Canadian UniversityEi vielä rekrytointiaTupakointi | Suun kasvojen toimintahäiriö
-
Hong Kong Metropolitan UniversityChinese University of Hong Kong; The British Council in Hong KongValmisLievä kognitiivinen heikentyminen | Lievä dementiaHong Kong
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramValmisTupakoinnin lopettaminenYhdysvallat