- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04146870
Stan odżywienia pacjentów po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Sheng-Li Xue, MD, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Ankieta stanu odżywienia pacjentów po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych
Głównym celem pracy była :(1) kompleksowa i systematyczna ocena stanu odżywienia pacjentów po przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych.
(2) w celu zbadania wpływu czynników żywieniowych na rokowanie pacjentów leczonych przez przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie stanu odżywienia pacjentów, którzy przeszli przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych w First Affiliated Hospital of Soochow University.
Punkty czasowe oceny obejmują dzień przed otrzymaniem schematu kondycjonowania, 180 dni po przeszczepie, stan odżywienia pacjentów był systematycznie oceniany pod kątem przyjmowania pokarmu, poziomu aktywności fizycznej, składu ciała, biochemii krwi itp.
Oceniony zostanie również wpływ czynników żywieniowych na rokowanie pacjentów po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sheng-Li Xue, M.D.
- Numer telefonu: +86 512 67781139
- E-mail: slxue@suda.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215000
- Rekrutacyjny
- The first affiliated hospital of suzhou University
-
Kontakt:
- Sheng-Li Xue, M.D.
- Numer telefonu: +86 512 67781139
- E-mail: slxue@suda.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy otrzymali przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych w First Affiliated Hospital of Soochow University
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych w First Affiliated Hospital of Soochow University.
- Mając oczekiwaną długość życia powyżej 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Nie chce brać udziału w śledztwie
- Wiek poniżej 15 lat lub powyżej 80 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana beztłuszczowej masy wyjściowej w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analizator składu ciała INBO DY S10 (metoda impedancji bioelektrycznej) służy do analizy zawartości beztłuszczowej masy (kilogramów)
|
6 miesięcy
|
Zmiana masy tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analizator składu ciała INBODY S10 (metoda impedancji bioelektrycznej) służy do analizy zawartości masy tłuszczowej (kilogramów)
|
6 miesięcy
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia pokarmu w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Do oceny stanu odżywiania pacjentów wykorzystuje się 24-godzinny zapis diety oraz półilościowy kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków
|
6 miesięcy
|
Zmiana od poziomu wyjściowego albumin we krwi po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oznacza się zawartość albuminy we krwi.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólna przeżywalność
Ramy czasowe: 3 lata
|
Jest mierzony od daty wstąpienia do tego procesu do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny; pacjenci, o których nie wiadomo, czy zmarli podczas ostatniej obserwacji, są ocenzurowani w dniu, w którym po raz ostatni uznano ich za żywych
|
3 lata
|
Przetrwanie bez wydarzeń
Ramy czasowe: 3 lata
|
Jest mierzony od daty włączenia do tego badania do daty nawrotu CR lub CRi lub zgonu z dowolnej przyczyny; pacjenci, o których nie wiadomo, czy mieli którekolwiek z tych zdarzeń, są ocenzurowani w dniu ostatniego badania.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SZnutri01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na nie mieć
-
Ahram Canadian UniversityJeszcze nie rekrutacjaPalenie | Dysfunkcje ustno-twarzowe
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony