Ernæringsstatus for patienter efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation
17. marts 2026 opdateret af: Sheng-Li Xue, MD, The First Affiliated Hospital of Soochow University
En undersøgelse af ernæringsstatus for patienter efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Hovedformålene med denne undersøgelse var:(1) at evaluere patienters ernæringsstatus omfattende og systematisk efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
(2) at udforske virkningen af ernæringsmæssige faktorer på prognosen for patienter behandlet med hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er udtænkt til at undersøge ernæringsstatus hos patienter, der har gennemgået hæmatopoietisk stamcelletransplantation på det første tilknyttede hospital ved Soochow University.
Evalueringstidspunkter inkluderer dagen før modtagelse af konditioneringsregimen, efter transplantationen 180 dage, patienternes ernæringsstatus blev systematisk evalueret ud fra aspekter af fødeindtagelse, fysisk aktivitetsniveau, kropssammensætning, blodbiokemi osv.
Desuden vil virkningen af ernæringsfaktorer på prognose for hæmatopoietiske stamcelletransplantationspatienter blive evalueret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sheng-Li Xue, M.D.
- Telefonnummer: +86 512 67781139
- E-mail: slxue@suda.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Kontakt:
- Sheng-Li Xue, M.D.
- Telefonnummer: +86 512 67781139
- E-mail: slxue@suda.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har modtaget hæmatopoietisk stamcelletransplantation på det første tilknyttede hospital ved Soochow University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation på det første tilknyttede hospital ved Soochow University.
- At have en forventet levetid på mere end 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
- Alder under 15 år eller mere end 80 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline fedtfri masse efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Kropssammensætningsanalysator INBO DY S10 (bioelektrisk impedansmetode) bruges til at analysere indholdet af fedtfri masse（kilogram）
|
6 måneder
|
|
Ændring fra baseline fedtmasse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Kropssammensætningsanalysator INBODY S10 (bioelektrisk impedansmetode) bruges til at analysere indholdet af fedtmasse（kilogram）
|
6 måneder
|
|
Ændring fra baseline fødeindtagelse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
24-timers kostregistrering og semikvantitativt spørgeskema om madfrekvens bruges til at evaluere patienters spisetilstand
|
6 måneder
|
|
Ændring fra baseline albuminniveau i blodet efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Indholdet af albumin i blodet bestemmes.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Det måles fra datoen for indtræden i denne retssag til datoen for dødsfald uanset årsag; patienter, der ikke vides at være døde ved sidste opfølgning, censureres på den dato, hvor de sidst vidstes at være i live
|
3 år
|
|
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Det måles fra datoen for indtræden i dette forsøg til datoen for tilbagefald fra CR eller CRi eller død af enhver årsag; patienter, der ikke vides at have nogen af disse hændelser, censureres på den dato, de sidst blev undersøgt.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SZnutri01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .