Ernæringsstatus for pasienter etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon
17. mars 2026 oppdatert av: Sheng-Li Xue, MD, The First Affiliated Hospital of Soochow University
En undersøkelse av ernæringsstatus for pasienter etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon
Hovedmålene med denne studien var:(1) å omfattende og systematisk evaluere ernæringsstatusen til pasienter etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
(2) å utforske effekten av ernæringsmessige faktorer på prognosen til pasienter behandlet med hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utviklet for å undersøke ernæringsstatus hos pasienter som har gjennomgått hematopoetisk stamcelletransplantasjon i First Affiliated Hospital ved Soochow University.
Evalueringstidspunkter inkluderer dagen før kondisjoneringsregimet ble mottatt, etter transplantasjon 180 dager, ernæringsstatusen til pasientene ble systematisk evaluert fra aspekter av matinntak, fysisk aktivitetsnivå, kroppssammensetning, blodbiokjemi, etc.
Effekten av ernæringsfaktorer på prognose for hematopoetiske stamcelletransplantasjonspasienter vil også bli evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sheng-Li Xue, M.D.
- Telefonnummer: +86 512 67781139
- E-post: slxue@suda.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Ta kontakt med:
- Sheng-Li Xue, M.D.
- Telefonnummer: +86 512 67781139
- E-post: slxue@suda.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har mottatt hematopoetisk stamcelletransplantasjon i det første tilknyttede sykehuset ved Soochow University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår hematopoetisk stamcelletransplantasjon i First Affiliated Hospital ved Soochow University.
- Å ha en forventet levetid på mer enn 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å delta i etterforskningen
- Alder under 15 år eller mer enn 80 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytt fra baseline fettfri masse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Kroppssammensetningsanalysator INBO DY S10 (bioelektrisk impedansmetode) brukes til å analysere innholdet av fettfri masse (kilogram)
|
6 måneder
|
|
Endring fra baseline fettmasse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Kroppssammensetningsanalysator INBODY S10 (bioelektrisk impedansmetode) brukes til å analysere innholdet av fettmasse (kilogram)
|
6 måneder
|
|
Endring fra baseline matinntak ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
24-timers kostholdsjournal og semikvantitativt spørreskjema for matfrekvens brukes til å evaluere spisetilstanden til pasienter
|
6 måneder
|
|
Endring fra baseline albuminnivå i blod ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Innholdet av albumin i blod bestemmes.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Det måles fra datoen for inntreden i denne rettssaken til datoen for dødsfall uansett årsak; pasienter som ikke er kjent for å ha dødd ved siste oppfølging, sensureres på datoen de sist ble kjent for å være i live
|
3 år
|
|
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Det måles fra datoen for inntreden i denne rettssaken til datoen for tilbakefall fra CR, eller CRi, eller død av en hvilken som helst årsak; pasienter som ikke er kjent for å ha noen av disse hendelsene, blir sensurert på datoen de sist ble undersøkt.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SZnutri01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .