Пищевой статус пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
17 марта 2026 г. обновлено: Sheng-Li Xue, MD, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Исследование нутритивного статуса пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
Основными целями этого исследования были: (1) комплексная и систематическая оценка состояния питания пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
(2) изучить влияние факторов питания на прогноз пациентов, получавших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование разработано для изучения состояния питания у пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток в Первой аффилированной больнице Университета Сучжоу.
Точки времени оценки включают день до начала режима кондиционирования, 180 дней после трансплантации, состояние питания пациентов систематически оценивали с точки зрения приема пищи, уровня физической активности, состава тела, биохимии крови и т. д.
Кроме того, будет оцениваться влияние факторов питания на прогноз пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sheng-Li Xue, M.D.
- Номер телефона: +86 512 67781139
- Электронная почта: slxue@suda.edu.cn
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Контакт:
- Sheng-Li Xue, M.D.
- Номер телефона: +86 512 67781139
- Электронная почта: slxue@suda.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток в Первой дочерней больнице Университета Сучжоу
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток в Первой дочерней больнице Университета Сучжоу.
- Ожидаемая продолжительность жизни более 3 месяцев
Критерий исключения:
- Не желает участвовать в расследовании
- Возраст младше 15 лет или старше 80 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение безжировой массы тела по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализатор состава тела INBO DY S10 (метод биоимпеданса) используется для анализа содержания безжировой массы (килограммы)
|
6 месяцев
|
|
Изменение жировой массы по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализатор состава тела INBODY S10 (метод биоимпеданса) используется для анализа содержания жировой массы (килограммы)
|
6 месяцев
|
|
Изменение потребления пищи по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
24-часовая диетическая запись и полуколичественный опросник частоты приема пищи используются для оценки состояния питания пациентов.
|
6 месяцев
|
|
Изменение исходного уровня альбумина в крови через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определяют содержание альбумина в крови.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
|
Он измеряется от даты включения в это испытание до даты смерти по любой причине; пациенты, о которых не известно, что они умерли при последнем осмотре, цензурируются по дате, когда о них в последний раз было известно, что они живы
|
3 года
|
|
Выживание без событий
Временное ограничение: 3 года
|
Он измеряется от даты включения в это исследование до даты рецидива CR или CRi или смерти по любой причине; пациенты, о которых не известно, что у них есть какие-либо из этих явлений, цензурируются на дату их последнего обследования.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SZnutri01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .