Stato nutrizionale dei pazienti dopo trapianto di cellule staminali emopoietiche
16 aprile 2024 aggiornato da: Sheng-Li Xue, MD, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Un'indagine sullo stato nutrizionale dei pazienti dopo il trapianto di cellule staminali emopoietiche
Gli obiettivi principali di questo studio erano: (1) valutare in modo completo e sistematico lo stato nutrizionale dei pazienti dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
(2) esplorare l'effetto dei fattori nutrizionali sulla prognosi dei pazienti trattati con trapianto di cellule staminali emopoietiche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è concepito per indagare lo stato nutrizionale nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche nel First Affiliated Hospital of Soochow University.
I punti temporali di valutazione includono il giorno prima di ricevere il regime di condizionamento, i giorni post-trapianto 180, lo stato nutrizionale dei pazienti è stato sistematicamente valutato dagli aspetti dell'assunzione di cibo, livello di attività fisica, composizione corporea, biochimica del sangue, ecc.
Verrà inoltre valutato l'effetto dei fattori nutrizionali sulla prognosi dei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sheng-Li Xue, M.D.
- Numero di telefono: +86 512 67781139
- Email: slxue@suda.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Cina, 215000
- Reclutamento
- The first affiliated hospital of suzhou University
-
Contatto:
- Sheng-Li Xue, M.D.
- Numero di telefono: +86 512 67781139
- Email: slxue@suda.edu.cn
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che hanno ricevuto trapianto di cellule staminali ematopoietiche nel First Affiliated Hospital of Soochow University
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche nel First Affiliated Hospital of Soochow University.
- Avere un'aspettativa di vita superiore a 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Non disposti a partecipare alle indagini
- Età inferiore a 15 anni o superiore a 80 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dalla massa magra al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'analizzatore di composizione corporea INBO DY S10 (metodo di impedenza bioelettrica) viene utilizzato per analizzare il contenuto di massa magra (chilogrammi)
|
6 mesi
|
|
Variazione dalla massa grassa al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'analizzatore di composizione corporea INBODY S10 (metodo di impedenza bioelettrica) viene utilizzato per analizzare il contenuto di massa grassa (chilogrammi)
|
6 mesi
|
|
Variazione dall'assunzione di cibo al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il registro dietetico di 24 ore e il questionario semi-quantitativo sulla frequenza alimentare vengono utilizzati per valutare le condizioni alimentari dei pazienti
|
6 mesi
|
|
Variazione dal livello basale di albumina nel sangue a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il contenuto di albumina nel sangue è determinato.
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza complessiva
Lasso di tempo: 3 anni
|
È misurato dalla data di entrata in questo processo alla data di morte per qualsiasi causa; i pazienti non noti per essere deceduti all'ultimo follow-up vengono censurati alla data in cui erano noti per l'ultima volta essere vivi
|
3 anni
|
|
Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: 3 anni
|
Viene misurato dalla data di ingresso in questo studio fino alla data di ricaduta da CR, o CRi, o morte per qualsiasi causa; i pazienti non noti per avere nessuno di questi eventi vengono censurati alla data in cui sono stati esaminati l'ultima volta.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SZnutri01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su non avere
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