- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04148196
Vliv progresivního relaxačního cvičení na adaptaci na stáří a kvalitu života.
Vliv progresivní svalové relaxace na adaptaci na stáří a kvalitu života u starších lidí v pečovatelském domě: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dnešní změny a vývoj v technologii a životním stylu prodloužily průměrnou délku života a zvýšily počet starších obyvatel. Fyzické a kognitivní změny, zdravotní problémy, nové role, jako je důchod nebo ovdovělost, a ekonomické ztráty přicházejí u seniorů jedna za druhou, a to mění stáří v období plné těžkostí. Potíže v tomto období přinášejí problémy související s adaptací seniorů na stáří. Spojení problémů spojených se stářím snižuje sebeúctu a životní spokojenost seniora a následně může negativně ovlivnit kvalitu života.
Adaptace je definována jako harmonie budovaná jednotlivcem mezi jeho vlastními potřebami a očekáváními lidí kolem. Je důležité, aby se lidé přizpůsobili neustále se měnícím životním událostem, aby mohli vést šťastný život. První podmínka zdravého a problémového -svobodné stáří je přijmout a adaptovat se na stáří. Účelem ošetřovatelské péče je proto zajištění adaptace jedince na stáří a jeho změny, které je poslední vývojovou fází života.
Sestry mohou pozitivně změnit adaptaci lidí na stáří aplikací jednoduchých a ekonomických nefarmakologických metod, které jsou snadno aplikovatelné. Mezi nefarmakologické metody použité v této studii u starších lidí patřilo cvičení progresivní svalové relaxace. V literatuře se uvádí, že progresivní relaxační cvičení zvyšuje kvalitu života a spokojenost starších jedinců. Neexistovala však žádná studie, která by hodnotila vliv cvičení progresivní svalové relaxace na adaptaci na stáří.
Cíl: Zhodnotit účinky progresivní svalové relaxace na adaptační úroveň starších lidí a kvalitu života seniorů žijících v domovech pro seniory.
Metodika: Jedná se o randomizovaný klinický test. Vzorek tvořilo 45 starších lidí žijících v domovech pro seniory (24 v kontrolní skupině a 21 v experimentální skupině). Byla použita technika progresivní svalové relaxace. Abychom shromáždili data, přijali jsme rozhovor s technikou vyplňování formulářů pomocí úvodního informačního formuláře, Assessment Scale of Adaptation Difficulty for the Elderly (ASADE) a Nottingham Health Profile (NHP)“. Krevní tlak a tepová frekvence experimentální skupiny byly měřeny před a po progresivní svalové relaxaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aksaray, Krocan, 68100
- Aksaray University Health Science Faculty
-
-
Aksaray
-
Merkez, Aksaray, Krocan, 68100
- Cemile KÜTMEÇ YILMAZ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let a více,
- Nemít diagnózu demence a psychiatrického onemocnění od lékaře a mít skóre v mini-mentálním testu 23 a více,
- S komunikací není problém
Kritéria vyloučení:
- Těžké poruchy sluchu nebo vnímání, které narušují komunikaci
- s demencí, Alzheimerovou chorobou,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
starší lidé, kteří mají skóre standardního mini mentálního testu 23 a více, žijící v domovech pro seniory.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Intervenční skupina: starší lidé, kteří mají skóre Standard Mini Mental Test 23 a vyšší, žijící v domovech pro seniory. Výzkumník bude provádět 16 sezení progresivních relaxačních cvičení dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Každé cvičení PMR bylo provedeno pod vedením výzkumníka.
Před a po každém sezení Progresivní svalové relaxace jim bude změřena srdeční frekvence a krevní tlak.
|
Bylo použito CD o relaxačních cvičeních vyvinuté Tureckou psychologickou asociací. V druhé části CD 27 minut; relaxační cvičení jsou vysvětlována za doprovodu zvuků tekoucí vody a slovních pokynů.
Technika progresivní relaxace zahrnuje protahování a uvolňování velkých svalových skupin (ruce, paže, krk, ramena, obličej, hrudník, břicho, boky, chodidla a prsty) v lidském těle.
Když jsou analyzovány kroky progresivních relaxačních cvičení, je pozorováno, že naučit se správně a zhluboka dýchat je nejdůležitějším krokem k učení relaxace.
Mezi všemi relaxačními cvičeními je navíc součástí cvičení i správné dýchání. Kroky progresivního relaxačního cvičení: - dechová cvičení - cvičení dolních končetin - cvičení horních končetin - procvičení dýchacích svalů.
Starší jedinci absolvují cvičení PMR dvakrát týdně pod vedením zkoušejícího po dobu osmi týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardní mini mentální test (SMMT)
Časové okno: předzkouškou studia
|
SMMT vyhodnocuje kognitivní stav.
Do studie byli zařazeni senioři se skóre SMMT nad 23 (min.0 - max. 30).
|
předzkouškou studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: 2 měsíce
|
Kvalita života související se zdravím starších jedinců byla hodnocena pomocí Nottinghamského zdravotního profilu (NHP). nejnižší a nejvyšší skóre, které lze získat z každé subdimenze škály, jsou 0 a 100, v tomto pořadí.
0 označuje nejlepší zdravotní stav, zatímco 100 označuje nejhorší zdravotní stav.
|
2 měsíce
|
|
Hodnotící stupnice obtížnosti adaptace pro seniory (ASADE)
Časové okno: 2 měsíce
|
Obtíže s adaptací na stáří u starších jedinců byly hodnoceny pomocí Assessment Scale of Adaptation Difficulty for the Elderly (ASADE).
Skóre získané z položek škály (24 položek) se shromáždí a vydělí počtem otázek, aby se získalo celkové skóre škály.
Úroveň adaptace na stáří klesá s tím, jak se zvyšuje skóre získané ze škály jednotlivcem.
ASADE celkové skóre min.
0- max. 3.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .