- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04148196
A progresszív relaxációs gyakorlat hatása az idős korhoz való alkalmazkodásra és az életminőségre.
A progresszív izomlazítás hatása az időskorhoz való alkalmazkodásra és az idősek életminőségére idősek otthonában: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Napjainkban a technológiai és életmódbeli változások és fejlemények meghosszabbították az átlagos élettartamot és növelték az idősek számát. A fizikai és kognitív változások, egészségügyi problémák, új szerepek, mint nyugdíjas vagy özvegy, gazdasági veszteségek egymás után jönnek az idősek számára, és ez az időskort nehézségekkel teli időszakká változtatja. Az ebben az időszakban tapasztalt nehézségek az idősek időskorhoz való alkalmazkodásával kapcsolatos problémákat okoznak. Az időskorból adódó problémák egyesülése csökkenti az idős egyén önbecsülését, élettel való elégedettségét, így az életminőséget is negatívan befolyásolhatja.
Az alkalmazkodás az egyén által a saját szükségletei és a körülötte lévők elvárásai közötti összhangot jelenti. Fontos, hogy az emberek alkalmazkodjanak a folyamatosan változó életeseményekhez, hogy boldog életet élhessenek. Az egészség és a probléma első feltétele -A szabad időskor az időskor elfogadása, alkalmazkodása. Ezért az ápolás céljai közé tartozik az egyén alkalmazkodásának biztosítása az időskorhoz és annak változásaihoz, amely az élet utolsó fejlődési szakasza.
Az ápolók egyszerű és gazdaságos, nem gyógyszeres, könnyen alkalmazható módszerek alkalmazásával pozitívan tudják megváltoztatni az emberek időskorhoz való alkalmazkodását. A tanulmányban az idősek esetében alkalmazott nem gyógyszeres módszerek közé tartozott a progresszív izomlazító gyakorlat. A szakirodalom azt állítja, hogy a progresszív relaxációs gyakorlat javítja az idősek életminőségét és elégedettségét. Azonban nem volt olyan tanulmány, amely értékelte volna a progresszív izomlazító gyakorlatok hatását az idős korhoz való alkalmazkodásra.
Célkitűzés: Értékelni a progresszív izomrelaxáció hatását az idősek adaptációs szintjére és az idősotthonokban élő idősek életminőségére.
Módszertan: Ez egy randomizált klinikai teszt. A mintát 45 idősotthonban élő idős ember alkotta (24 a kontrollcsoportban és 21 a kísérleti csoportban). Progresszív izomrelaxációs technikát alkalmaztak. Az adatok gyűjtése érdekében az interjút űrlapkitöltési technikával, a bevezető tájékoztató űrlapon, az Idősek alkalmazkodási nehézségeinek értékelési skáláján (ASADE) és a Nottinghami egészségügyi profillal (NHP) alkalmaztuk. A kísérleti csoport vérnyomását és pulzusszámát a progresszív izomrelaxációs beavatkozás előtt és után mérték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aksaray, Pulyka, 68100
- Aksaray University Health Science Faculty
-
-
Aksaray
-
Merkez, Aksaray, Pulyka, 68100
- Cemile KÜTMEÇ YILMAZ
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb,
- Az orvos nem diagnosztizálta demenciát és pszichiátriai betegséget, és a mini-mentális teszt pontszáma legalább 23,
- A kommunikációval nincs gond
Kizárási kritériumok:
- Súlyos hallás- vagy észlelési zavarai vannak, amelyek megzavarták a kommunikációt
- demenciában, Alzheimer-kórban szenved,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
idősek otthonában élnek, akiknek a Standard Mini Mental Test pontszáma legalább 23.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport
Beavatkozó csoport: idősek otthonában élő, 23-as vagy magasabb Standard Mini Mental Test pontszámmal rendelkező idősek. A kutató 8 héten keresztül hetente kétszer 16 alkalommal végez progresszív relaxációs gyakorlatokat.
Minden PMR gyakorlatot a kutató irányításával végeztek.
A Progresszív izomrelaxáció minden egyes ülése előtt és után megmérik a pulzusszámot és a vérnyomást.
|
A Török Pszichológiai Egyesület által kifejlesztett relaxációs gyakorlatokról szóló CD-t használtuk. A CD második 27 perces szekciójában; relaxációs gyakorlatokat ismertetünk futóvíz hangok és szóbeli utasítások kíséretében.
A progresszív relaxációs technika magában foglalja az emberi test nagy izomcsoportjainak (kéz, kar, nyak, váll, arc, mellkas, has, csípő, láb és ujjak) szándékos nyújtását és lazítását.
A progresszív relaxációs gyakorlatok lépéseinek elemzésekor megfigyelhető, hogy a helyes és mély lélegzetvétel megtanulása a legfontosabb lépés a relaxáció elsajátítása felé.
Ezen túlmenően a helyes légzés a gyakorlat részeként szerepel az összes relaxációs gyakorlat között. A progresszív relaxációs gyakorlat lépései: - légzőgyakorlatok - alsó végtag gyakorlatok - felső végtag gyakorlatok - légzőizmok gyakorlata.
Az idősek hetente kétszer PMR-gyakorlatot kapnak egy vizsgáló irányításával nyolc héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Standard Mini Mental Test (SMMT)
Időkeret: a tanulmány előpróbája
|
Az SMMT a kognitív állapotot értékeli.
A 23 (min.0-max.30) SMMT-pontszám feletti időseket bevontuk a vizsgálatba.
|
a tanulmány előpróbája
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nottingham egészségügyi profilja
Időkeret: 2 hónap
|
Az idősek egészséggel összefüggő életminőségét a Nottingham Health Profile (NHP) segítségével értékelték. A skála egyes részdimenzióiból elérhető legalacsonyabb és legmagasabb pontszám 0, illetve 100.
A 0 a legjobb, míg a 100 a legrosszabb egészségi állapotot jelöli.
|
2 hónap
|
|
Idősek alkalmazkodási nehézségeinek értékelési skálája (ASADE)
Időkeret: 2 hónap
|
Az idős egyének idős korhoz való alkalmazkodási nehézségeit az idősek alkalmazkodási nehézségeinek értékelési skála (ASADE) segítségével értékelték.
A skála tételeiből kapott pontszámokat (24 ıelem) összegyűjtjük és elosztjuk a kérdések számával, hogy megkapjuk a skála összpontszámát.
Az időskorhoz való alkalmazkodás szintje csökken az egyén által a skálán kapott pontszám növekedésével.
ASADE összpontszám min.
0- max. 3.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .