- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04150926
Vliv černého rybízu na postprandiální metabolismus glukózy (MAQUA)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zkoumá vliv černého rybízu na koncentraci glukózy a inzulínu po jídle.
Zdraví (n=30) dobrovolníci jsou přijímáni k účasti na čtyřech po sobě jdoucích návštěvách ve výzkumné laboratoři, kdy jsou čtyři jídla podávána v náhodném pořadí. Jídla jsou: pyré z černého rybízu, přesnídávka na bázi černého rybízu a quinoy, základ quinoa a tekutina obsahující glukózu, fruktózu a sacharózu. Jídla obsahují stejné množství sacharidů.
Kromě koncentrace glukózy a inzulínu se po každém jídle měří koncentrace cytokinů a volných mastných kyselin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kuopio, Finsko, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk: 25-65 let
- BMI: 20-28 kg/m2
- Vnímaný zdravotní stav: Dobrý
Kritéria vyloučení:
- glykémie nalačno: > 7,0 mmol/l
- LDL-cholesterol: > 3,0 mmol/l
- celkový cholesterol: > 6,5 mmol/l
- krevní tlak: > 160/100 mmHg
- změna hmotnosti o > 5 % během předchozích 6 měsíců nebo aktivní redukce hmotnosti
- žádná závažná chronická onemocnění
- po zvážení MD může být přijata jedna výjimka z vylučovacích kritérií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pyré z černého rybízu
|
Účinek pyré z černého rybízu bude porovnán s produktem z černého rybízu-quinoa, quinoa základem a s tekutinou s glukózou, fruktózou a sacharózou Experimentální: Produkt z černého rybízu a quinoy Aktivní komparátor: Quinoa base Studie jídla porovnávající účinek pyré z černého rybízu s tekutinou s glukózou, fruktózou a sacharózou, produktem z černého rybízu a quinoy a quinoa základem |
|
Aktivní komparátor: Výrobek černý rybíz-quinoa
|
Účinek pyré z černého rybízu bude porovnán s produktem z černého rybízu-quinoa
|
|
Aktivní komparátor: Základ quinoa
Základ z quinoy je použit pro produkt černý rybíz-quinoa.
|
Účinek pyré z černého rybízu bude porovnán se základem z quinoy
|
|
Žádný zásah: Kapalina s glukózou, fruktózou a sacharózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace glukózy
Časové okno: 0 minut až 180 minut
|
Koncentrace glukózy po jídle
|
0 minut až 180 minut
|
|
Koncentrace inzulínu
Časové okno: 0 minut až 180 minut
|
Koncentrace inzulínu po jídle
|
0 minut až 180 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 894/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .