- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04150926
Effekten av solbær på postprandial glukosemetabolisme (MAQUA)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien undersøker effekten av solbær på glukose- og insulinkonsentrasjoner etter et måltid.
Friske (n= 30) frivillige rekrutteres til å delta i fire påfølgende besøk i forskningslaboratoriet, når fire måltider serveres i randomisert rekkefølge. Måltider er: solbærpuré, solbær- og quinoabasert snacks, quinoabase og væske som inneholder glukose, fruktose og sukrose. Måltidene inneholder samme mengde karbohydrater.
I tillegg til glukose- og insulinkonsentrasjon, måles cytokin- og frie fettsyrekonsentrasjoner etter hvert måltid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder: 25-65 år
- BMI: 20-28 kg/m2
- Opplevd helsetilstand: God
Ekskluderingskriterier:
- fastende glukose: > 7,0 mmol/l
- LDL-kolesterol: > 3,0 mmol/l
- totalkolesterol: > 6,5 mmol/l
- blodtrykk: > 160/100 mmHg
- vektendring på > 5 % i løpet av siste 6 måneder eller aktiv vektreduksjon
- ingen alvorlige kroniske sykdommer
- ett unntak fra eksklusjonskriteriene kan godtas etter MD-vurderingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Solbærpuré
|
Effekten av solbærpuré vil sammenlignes med solbær-quinoa-produkt, quinoabase og med væske med glukose, fruktose og sukrose Eksperimentell: Solbær- og quinoaprodukt Aktiv komparator: Quinoa base Måltidsstudie som sammenligner effekten av solbærpuré med væske med glukose, fruktose og sukrose, solbær og quinoa produkt og quinoa base |
Aktiv komparator: Solbær-quinoa-produkt
|
Effekten av solbærpuré vil bli sammenlignet med solbær-quinoa-produkt
|
Aktiv komparator: Quinoa base
Quinoabase brukes til solbær-quinoa-produktet.
|
Effekten av solbærpuré vil sammenlignes med quinoabase
|
Ingen inngripen: Væske med glukose, fruktose og sukrose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 0 minutter til 180 minutter
|
Glukosekonsentrasjon etter måltid
|
0 minutter til 180 minutter
|
Insulinkonsentrasjon
Tidsramme: 0 minutter til 180 minutter
|
Insulinkonsentrasjon etter måltid
|
0 minutter til 180 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 894/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prediabetisk tilstand
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
DSM Nutritional Products, Inc.Fullført
-
University of DebrecenFullførtDrømmende statUngarn
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
IPCA Laboratories Ltd.FullførtFastende statIndia
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoFullført
-
Abbott Point of CareFullførtAnalytisk ytelse av natrium-, glukose- og hematokritanalyser av i-STAT 500 (Alinity) analysatorForente stater
Kliniske studier på Solbær
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonFullførtNyresvikt, kronisk | Sluttstadium nyresvikt med nyretransplantasjonCanada
-
The Ottawa HospitalTilbaketrukketBrystkreft | Aksellær lymfadenittCanada
-
Ohio State UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Røyking | Hypertensjon | Overvekt | Sove | Prediabetes | Type 2 diabetes | Blodtrykk | Hyperlipidemier | Kosthold, sunt | Mangel på fysisk aktivitet | Kardiometabolsk syndromForente stater
-
University of CincinnatiFullførtUnderstreke | Depressive symptomer | Helseatferd | Kardiovaskulær risikofaktor | Følelse av mestringsevneForente stater
-
Unity Health TorontoFullførtOperasjonsromseffektivitetCanada
-
King Hussein Cancer CenterFullført
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAsahi Intecc USA IncFullført
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Cornell...RekrutteringFedme, barndom | Type 2 diabetesForente stater
-
EuroPharma, Inc.I.Zhordania Institute of ReproductologyFullført
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Virginia... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHoldninger | Kunnskap | Atferdsmessig intensjonForente stater