- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04150926
Virkningen af solbær på postprandial glukosemetabolisme (MAQUA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen undersøger effekten af solbær på glukose- og insulinkoncentrationer efter et måltid.
Raske (n=30) frivillige rekrutteres til at deltage i fire på hinanden følgende besøg i forskningslaboratoriet, når fire måltider serveres i randomiseret rækkefølge. Måltider er: solbærpuré, solbær- og quinoabaseret snack, quinoabase og væske indeholdende glukose, fructose og saccharose. Måltiderne indeholder samme mængde kulhydrater.
Udover glukose- og insulinkoncentration måles cytokin- og frie fedtsyrekoncentrationer efter hvert måltid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder: 25-65 år
- BMI: 20-28 kg/m2
- Oplevet helbredstilstand: God
Ekskluderingskriterier:
- fastende glukose: > 7,0 mmol/l
- LDL-kolesterol: > 3,0 mmol/l
- total kolesterol: > 6,5 mmol/l
- blodtryk: > 160/100 mmHg
- vægtændring på > 5 % i løbet af de foregående 6 måneder eller aktiv vægtreduktion
- ingen alvorlige kroniske sygdomme
- en undtagelse fra udelukkelseskriterierne kan accepteres efter MD-vurderingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Solbærpuré
|
Effekten af solbærpuré vil blive sammenlignet med solbær-quinoa-produkt, quinoa-base og med væske med glukose, fructose og saccharose Eksperimentel: Solbær og quinoa produkt Aktiv komparator: Quinoa base Måltidsundersøgelse, der sammenligner effekten af solbærpuré med væske med glucose, fruktose og saccharose, solbær og quinoa produkt og quinoa base |
|
Aktiv komparator: Solbær-quinoa produkt
|
Effekten af solbærpuré vil blive sammenlignet med solbær-quinoa-produkt
|
|
Aktiv komparator: Quinoa base
Quinoabase bruges til solbær-quinoa-produktet.
|
Effekten af solbærpuré vil blive sammenlignet med quinoa base
|
|
Ingen indgriben: Væske med glucose, fructose og saccharose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukosekoncentration
Tidsramme: 0 minutter indtil 180 minutter
|
Glukosekoncentration efter måltid
|
0 minutter indtil 180 minutter
|
|
Insulinkoncentration
Tidsramme: 0 minutter indtil 180 minutter
|
Insulinkoncentration efter måltid
|
0 minutter indtil 180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 894/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .