- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04150926
Het effect van zwarte bes op het postprandiale glucosemetabolisme (MAQUA)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie onderzoekt het effect van zwarte bes op glucose- en insulineconcentraties na een maaltijd.
Gezonde (n=30) vrijwilligers worden geworven om deel te nemen aan vier opeenvolgende bezoeken aan het onderzoekslaboratorium, waarbij vier maaltijden in willekeurige volgorde worden geserveerd. Maaltijden zijn: zwarte bessenpuree, snack op basis van zwarte bessen en quinoa, quinoabasis en vloeistof met glucose, fructose en sucrose. De maaltijden bevatten dezelfde hoeveelheid koolhydraten.
Naast de glucose- en insulineconcentratie worden na elke maaltijd de cytokine- en vrije vetzuurconcentraties gemeten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kuopio, Finland, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd: 25-65 jaar
- BMI: 20-28 kg/m2
- Waargenomen gezondheidstoestand: Goed
Uitsluitingscriteria:
- nuchtere glucose: > 7,0 mmol/l
- LDL-cholesterol: > 3,0 mmol/l
- totaal cholesterol: > 6,5 mmol/l
- bloeddruk : > 160/100 mmHg
- gewichtsverandering van > 5% gedurende de afgelopen 6 maanden of actieve gewichtsafname
- geen ernstige chronische ziekten
- één uitzondering op de uitsluitingscriteria kan worden geaccepteerd na de MD-overweging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Puree van zwarte bessen
|
Het effect van zwarte bessenpuree wordt vergeleken met zwarte bessen-quinoa product, quinoa basis en met vloeistof met glucose, fructose en sucrose Experimenteel: product van zwarte bes en quinoa Actieve comparator: Quinoa-basis Maaltijdstudie waarin het effect van zwarte bessenpuree wordt vergeleken met vloeistof met glucose, fructose en sucrose, product van zwarte bessen en quinoa en quinoa-basis |
Actieve vergelijker: Zwarte bes-quinoa product
|
Het effect van zwarte bessenpuree wordt vergeleken met zwarte bessen-quinoa product
|
Actieve vergelijker: Quinoa basis
Quinoa-basis wordt gebruikt voor het zwarte bes-quinoa-product.
|
Het effect van zwarte bessenpuree wordt vergeleken met quinoabasis
|
Geen tussenkomst: Vloeistof met glucose, fructose en sucrose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Glucoseconcentratie
Tijdsspanne: 0 minuten tot 180 minuten
|
Glucoseconcentratie na de maaltijd
|
0 minuten tot 180 minuten
|
Insuline concentratie
Tijdsspanne: 0 minuten tot 180 minuten
|
Insulineconcentratie na de maaltijd
|
0 minuten tot 180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 894/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prediabetische toestand
-
Abbott Point of CareVoltooidAnalytische prestaties van natrium-, glucose- en hematocrietanalyses door de i-STAT 500 (Alinity)-analysatorVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingSarcoïdose | JAK-STAT Pathway-dereguleringFrankrijk
-
Shanghai Zhongshan HospitalVoltooidDrug gebruik | ANCA-geassocieerde vasculitis | JAK-STAT Pathway-dereguleringChina
Klinische onderzoeken op Zwarte bes
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonVoltooidNierfalen, chronisch | Eindstadium nierfalen met niertransplantatieCanada
-
The Ottawa HospitalIngetrokkenBorstkanker | Axillaire lymfadenitisCanada
-
Ohio State UniversityAmerican Heart AssociationWervingHart-en vaatziekten | Roken | Hypertensie | Obesitas | Slaap | PreDiabetes | Type 2 diabetes | Bloeddruk | Hyperlipidemie | Dieet, gezond | Lichamelijke inactiviteit | Cardiometabool syndroomVerenigde Staten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAsahi Intecc USA IncVoltooid
-
The Cleveland ClinicOhio State University Comprehensive Cancer CenterVoltooidFamiliaire adenomateuze polyposisVerenigde Staten
-
East Kent Hospitals University NHS Foundation TrustVoltooid
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Virginia... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHoudingen | Kennis | GedragsintentieVerenigde Staten
-
New York State Psychiatric InstituteNog niet aan het wervenDepressie | Psychische stoornis | Adolescent gedrag | Stigma, sociaalVerenigde Staten
-
National Center for Complementary and Integrative...University of Missouri-ColumbiaVoltooid
-
University of CincinnatiVoltooidSpanning | Depressieve symptomen | Gezondheidsgedrag | Cardiovasculaire risicofactor | ZelfeffectiviteitVerenigde Staten