- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04150926
Влияние черной смородины на постпрандиальный метаболизм глюкозы (MAQUA)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании изучается влияние черной смородины на концентрацию глюкозы и инсулина после еды.
Здоровых (n=30) добровольцев набирают для участия в четырех последовательных визитах в исследовательскую лабораторию, когда четыре приема пищи подают в рандомизированном порядке. Питание: пюре из черной смородины, закуска на основе черной смородины и лебеды, основа на основе киноа и жидкость, содержащая глюкозу, фруктозу и сахарозу. Блюда содержат одинаковое количество углеводов.
В дополнение к концентрации глюкозы и инсулина после каждого приема пищи измеряют концентрацию цитокинов и свободных жирных кислот.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kuopio, Финляндия, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст: 25-65 лет
- ИМТ: 20-28 кг/м2
- Воспринимаемое состояние здоровья: хорошее
Критерий исключения:
- глюкоза натощак: > 7,0 ммоль/л
- Холестерин ЛПНП: > 3,0 ммоль/л
- общий холестерин: > 6,5 ммоль/л
- артериальное давление: > 160/100 мм рт.ст.
- изменение веса > 5% в течение предыдущих 6 месяцев или активное снижение веса
- отсутствие тяжелых хронических заболеваний
- одно исключение из критериев исключения может быть принято после рассмотрения MD
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пюре из черной смородины
|
Действие пюре из черной смородины сравним с продуктом из черной смородины и киноа, на основе киноа и с жидкостью с глюкозой, фруктозой и сахарозой. Экспериментальный: продукт из черной смородины и киноа. Активный компаратор: основа из киноа. Исследование еды, сравнивающее эффект пюре из черной смородины с жидкостью, содержащей глюкозу, фруктозу и сахарозу, продукт из черной смородины и киноа и основу из киноа. |
|
Активный компаратор: Продукт из черной смородины и киноа
|
Действие пюре из черной смородины сравним с продуктом из черной смородины и киноа.
|
|
Активный компаратор: Основа киноа
Основа киноа используется для продукта из черной смородины и киноа.
|
Действие пюре из черной смородины сравним с основой из киноа.
|
|
Без вмешательства: Жидкость с глюкозой, фруктозой и сахарозой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация глюкозы
Временное ограничение: 0 минут до 180 минут
|
Концентрация глюкозы после еды
|
0 минут до 180 минут
|
|
Концентрация инсулина
Временное ограничение: 0 минут до 180 минут
|
Концентрация инсулина после еды
|
0 минут до 180 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 894/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .