- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04150926
Wpływ czarnej porzeczki na poposiłkowy metabolizm glukozy (MAQUA)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zbadano wpływ czarnej porzeczki na stężenie glukozy i insuliny po posiłku.
Zdrowych (n=30) ochotników rekrutuje się do udziału w czterech kolejnych wizytach w laboratorium badawczym, podczas których serwowane są cztery posiłki w przypadkowej kolejności. Posiłki to: puree z czarnej porzeczki, przekąska na bazie czarnej porzeczki i komosy ryżowej, baza z komosy ryżowej oraz płyn zawierający glukozę, fruktozę i sacharozę. Posiłki zawierają taką samą ilość węglowodanów.
Oprócz stężenia glukozy i insuliny, po każdym posiłku mierzone są stężenia cytokin i wolnych kwasów tłuszczowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek: 25-65 lat
- BMI: 20-28kg/m2
- Postrzegany stan zdrowia: dobry
Kryteria wyłączenia:
- glukoza na czczo: > 7,0 mmol/l
- Cholesterol LDL: > 3,0 mmol/l
- cholesterol całkowity: > 6,5 mmol/l
- ciśnienie krwi: > 160/100 mmHg
- zmiana masy ciała > 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub aktywna redukcja masy ciała
- żadnych poważnych chorób przewlekłych
- jeden wyjątek od kryteriów wykluczenia może zostać zaakceptowany po rozważeniu MD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Puree z czarnej porzeczki
|
Działanie przecieru z czarnej porzeczki zostanie porównane z produktem z czarnej porzeczki-komosy ryżowej, bazą z komosy ryżowej oraz płynem z glukozą, fruktozą i sacharozą Eksperymentalny: produkt z czarnej porzeczki i komosy ryżowej Active Comparator: Baza Quinoa Badanie posiłku porównujące działanie puree z czarnej porzeczki z płynem z glukozą, fruktozą i sacharozą, produktem z czarnej porzeczki i komosy ryżowej oraz bazą z komosy ryżowej |
Aktywny komparator: Produkt z czarnej porzeczki i komosy ryżowej
|
Działanie przecieru z czarnej porzeczki zostanie porównane z działaniem produktu z czarnej porzeczki-komosy ryżowej
|
Aktywny komparator: Baza quinoa
Baza komosy ryżowej jest stosowana do produktu z czarnej porzeczki-komosy ryżowej.
|
Działanie puree z czarnej porzeczki zostanie porównane z bazą z komosy ryżowej
|
Brak interwencji: Płyn z glukozą, fruktozą i sacharozą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: 0 minut do 180 minut
|
Stężenie glukozy po posiłku
|
0 minut do 180 minut
|
Stężenie insuliny
Ramy czasowe: 0 minut do 180 minut
|
Stężenie insuliny po posiłku
|
0 minut do 180 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 894/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czarna porzeczka
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Końcowa niewydolność nerek z przeszczepem nerkiKanada
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAsahi Intecc USA IncZakończony
-
Yale UniversityGilead SciencesJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyka HIV | Wychwyt PrEP | Świadomość PrEPStany Zjednoczone
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Virginia... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaPostawy | Wiedza, umiejętności | Intencja behawioralnaStany Zjednoczone
-
East Kent Hospitals University NHS Foundation TrustZakończonyCOVID-19Zjednoczone Królestwo
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyBłąd refrakcjiHongkong
-
HALEONZakończonyŚrodki ochrony przeciwsłonecznejStany Zjednoczone
-
Schaper & Bruemmer GmbH & Co KGZakończony