- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04150926
Mustaherukan vaikutus aterian jälkeiseen glukoosiaineenvaihduntaan (MAQUA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tarkastellaan mustaherukan vaikutusta glukoosi- ja insuliinipitoisuuksiin aterian jälkeen.
Terveet (n= 30) vapaaehtoiset rekrytoidaan osallistumaan neljälle peräkkäiselle vierailulle tutkimuslaboratorioon, jolloin satunnaistetussa järjestyksessä tarjotaan neljä ateriaa. Ateriat ovat: mustaherukkasose, mustaherukka- ja kvinoapohjainen välipala, kvinoapohja sekä glukoosia, fruktoosia ja sakkaroosia sisältävä neste. Ateriat sisältävät saman määrän hiilihydraatteja.
Glukoosi- ja insuliinipitoisuuden lisäksi mitataan sytokiinien ja vapaiden rasvahappojen pitoisuudet jokaisen aterian jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuopio, Suomi, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 25-65 vuotta
- BMI: 20-28 kg/m2
- Koettu terveydentila: Hyvä
Poissulkemiskriteerit:
- paastoglukoosi: > 7,0 mmol/l
- LDL-kolesteroli: > 3,0 mmol/l
- kokonaiskolesteroli: > 6,5 mmol/l
- verenpaine: > 160/100 mmHg
- painonmuutos > 5 % edellisen 6 kuukauden aikana tai aktiivinen painonpudotus
- ei vakavia kroonisia sairauksia
- yksi poikkeus poissulkemiskriteereistä voidaan hyväksyä MD-harkinnan jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mustaherukkasose
|
Mustaherukkasoseen vaikutusta verrataan mustaherukka-quinoa-tuotteeseen, kvinoapohjaan ja nesteeseen, jossa on glukoosia, fruktoosia ja sakkaroosia Kokeellinen: Mustaherukka- ja kvinoatuote Aktiivinen vertailu: kvinoapohja Ateriatutkimus, jossa verrataan mustaherukkasoseen vaikutusta glukoosia, fruktoosia ja sakkaroosia sisältävään nesteeseen, mustaherukka- ja kvinoatuote ja kvinoapohja |
|
Active Comparator: Mustaherukka-quinoa tuote
|
Mustaherukkasoseen vaikutusta verrataan mustaherukka-quinoa-tuotteeseen
|
|
Active Comparator: Quinoa pohja
Mustaherukka-quinoa -tuotteessa käytetään kvinoapohjaa.
|
Mustaherukkasoseen vaikutusta verrataan kvinoapohjaan
|
|
Ei väliintuloa: Neste, jossa on glukoosia, fruktoosia ja sakkaroosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 0 minuutista 180 minuuttiin
|
Glukoosipitoisuus aterian jälkeen
|
0 minuutista 180 minuuttiin
|
|
Insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 0 minuutista 180 minuuttiin
|
Insuliinipitoisuus aterian jälkeen
|
0 minuutista 180 minuuttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 894/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .