- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04150926
El efecto de la grosella negra en el metabolismo de la glucosa posprandial (MAQUA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio examina el efecto de la grosella negra en las concentraciones de glucosa e insulina después de una comida.
Se reclutan voluntarios sanos (n= 30) para participar en cuatro visitas consecutivas en el laboratorio de investigación, cuando se sirven cuatro comidas en orden aleatorio. Las comidas son: puré de grosella negra, snack a base de grosella negra y quinoa, base de quinoa y líquido que contiene glucosa, fructosa y sacarosa. Las comidas contienen la misma cantidad de carbohidratos.
Además de la concentración de glucosa e insulina, se miden las concentraciones de citoquinas y ácidos grasos libres después de cada comida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Kuopio, Finlandia, 70211
- University of Eastern Finland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: 25-65 años
- IMC: 20-28 kg/m2
- Estado de salud percibido: Bueno
Criterio de exclusión:
- glucosa en ayunas: > 7,0 mmol/l
- Colesterol LDL: > 3,0 mmol/l
- colesterol total: > 6,5 mmol/l
- presión arterial : > 160/100 mmHg
- cambio de peso > 5% durante los 6 meses previos o reducción de peso activa
- sin enfermedades crónicas graves
- una excepción de los criterios de exclusión puede aceptarse después de la consideración de MD
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Puré de grosella negra
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El efecto del puré de grosella negra se comparará con el producto de grosella negra-quinoa, base de quinoa y con líquido con glucosa, fructosa y sacarosa. Experimental: Producto de grosella negra y quinoa Comparador activo: estudio de comidas a base de quinua que compara el efecto del puré de grosella negra con líquido con glucosa, fructosa y sacarosa, producto de grosella negra y quinua y base de quinua |
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Comparador activo: Producto de grosella negra y quinoa
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El efecto del puré de grosella negra se comparará con el producto de quinoa y grosella negra.
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Comparador activo: Base de quinua
La base de quinua se utiliza para el producto de grosella negra y quinoa.
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Se comparará el efecto del puré de grosella negra con la base de quinoa
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Sin intervención: Líquido con glucosa, fructosa y sacarosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de glucosa
Periodo de tiempo: 0 minutos hasta 180 minutos
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Concentración de glucosa después de la comida
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0 minutos hasta 180 minutos
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Concentración de insulina
Periodo de tiempo: 0 minutos hasta 180 minutos
|
Concentración de insulina después de la comida
|
0 minutos hasta 180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 894/2019
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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