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El efecto de la grosella negra en el metabolismo de la glucosa posprandial (MAQUA)

3 de septiembre de 2020 actualizado por: University of Eastern Finland
El estudio examina el efecto de la grosella negra en las concentraciones de glucosa e insulina después de una comida. Además, los niveles de citoquinas y ácidos grasos libres son de interés.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio examina el efecto de la grosella negra en las concentraciones de glucosa e insulina después de una comida.

Se reclutan voluntarios sanos (n= 30) para participar en cuatro visitas consecutivas en el laboratorio de investigación, cuando se sirven cuatro comidas en orden aleatorio. Las comidas son: puré de grosella negra, snack a base de grosella negra y quinoa, base de quinoa y líquido que contiene glucosa, fructosa y sacarosa. Las comidas contienen la misma cantidad de carbohidratos.

Además de la concentración de glucosa e insulina, se miden las concentraciones de citoquinas y ácidos grasos libres después de cada comida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • University of Eastern Finland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad: 25-65 años
  • IMC: 20-28 kg/m2
  • Estado de salud percibido: Bueno

Criterio de exclusión:

  • glucosa en ayunas: > 7,0 mmol/l
  • Colesterol LDL: > 3,0 mmol/l
  • colesterol total: > 6,5 mmol/l
  • presión arterial : > 160/100 mmHg
  • cambio de peso > 5% durante los 6 meses previos o reducción de peso activa
  • sin enfermedades crónicas graves
  • una excepción de los criterios de exclusión puede aceptarse después de la consideración de MD

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Puré de grosella negra

El efecto del puré de grosella negra se comparará con el producto de grosella negra-quinoa, base de quinoa y con líquido con glucosa, fructosa y sacarosa.

Experimental: Producto de grosella negra y quinoa

Comparador activo: estudio de comidas a base de quinua que compara el efecto del puré de grosella negra con líquido con glucosa, fructosa y sacarosa, producto de grosella negra y quinua y base de quinua

Comparador activo: Producto de grosella negra y quinoa
El efecto del puré de grosella negra se comparará con el producto de quinoa y grosella negra.
Comparador activo: Base de quinua
La base de quinua se utiliza para el producto de grosella negra y quinoa.
Se comparará el efecto del puré de grosella negra con la base de quinoa
Sin intervención: Líquido con glucosa, fructosa y sacarosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de glucosa
Periodo de tiempo: 0 minutos hasta 180 minutos
Concentración de glucosa después de la comida
0 minutos hasta 180 minutos
Concentración de insulina
Periodo de tiempo: 0 minutos hasta 180 minutos
Concentración de insulina después de la comida
0 minutos hasta 180 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos anónimos pueden compartirse en el futuro.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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