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Die Wirkung der schwarzen Johannisbeere auf den postprandialen Glukosestoffwechsel (MAQUA)

3. September 2020 aktualisiert von: University of Eastern Finland
Die Studie untersucht die Wirkung der schwarzen Johannisbeere auf die Glukose- und Insulinkonzentration nach einer Mahlzeit. Darüber hinaus sind der Gehalt an Zytokinen und freien Fettsäuren von Interesse.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie untersucht die Wirkung der schwarzen Johannisbeere auf die Glukose- und Insulinkonzentration nach einer Mahlzeit.

Gesunde (n = 30) Freiwillige werden angeworben, um an vier aufeinanderfolgenden Besuchen im Forschungslabor teilzunehmen, bei denen vier Mahlzeiten in zufälliger Reihenfolge serviert werden. Die Mahlzeiten sind: Püree aus schwarzer Johannisbeere, Snack auf Basis von schwarzer Johannisbeere und Quinoa, Quinoabasis und Flüssigkeit, die Glukose, Fruktose und Saccharose enthält. Die Mahlzeiten enthalten die gleiche Menge an Kohlenhydraten.

Neben der Glukose- und Insulinkonzentration werden nach jeder Mahlzeit die Konzentrationen von Zytokinen und freien Fettsäuren gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kuopio, Finnland, 70211
        • University of Eastern Finland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 25-65 Jahre
  • BMI: 20-28 kg/m2
  • Wahrgenommener Gesundheitszustand: Gut

Ausschlusskriterien:

  • Nüchternglukose: > 7,0 mmol/l
  • LDL-Cholesterin: > 3,0 mmol/l
  • Gesamtcholesterin: > 6,5 mmol/l
  • Blutdruck: > 160/100 mmHg
  • Gewichtsveränderung von > 5 % in den letzten 6 Monaten oder aktive Gewichtsreduktion
  • keine schweren chronischen Erkrankungen
  • eine Ausnahme von den Ausschlusskriterien kann nach der MD-Überlegung akzeptiert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Püree aus schwarzen Johannisbeeren

Die Wirkung von Püree aus schwarzer Johannisbeere wird mit einem Produkt aus schwarzer Johannisbeere-Quinoa, Quinoa-Basis und mit Flüssigkeit mit Glucose, Fructose und Saccharose verglichen

Experimentell: Schwarze Johannisbeere und Quinoa-Produkt

Vergleichswirkstoff: Quinoa-Basis Mahlzeitstudie zum Vergleich der Wirkung von schwarzem Johannisbeerpüree mit Flüssigkeit mit Glucose, Fructose und Saccharose, schwarzem Johannisbeer- und Quinoa-Produkt und Quinoa-Basis

Aktiver Komparator: Produkt aus schwarzer Johannisbeere und Quinoa
Die Wirkung von Püree aus schwarzer Johannisbeere wird mit einem Produkt aus schwarzer Johannisbeere und Quinoa verglichen
Aktiver Komparator: Quinoa-Basis
Quinoa-Basis wird für das Produkt schwarze Johannisbeere-Quinoa verwendet.
Die Wirkung von schwarzem Johannisbeerpüree wird mit Quinoa-Basis verglichen
Kein Eingriff: Flüssigkeit mit Glucose, Fructose und Saccharose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosekonzentration
Zeitfenster: 0 Minuten bis 180 Minuten
Glukosekonzentration nach dem Essen
0 Minuten bis 180 Minuten
Insulinkonzentration
Zeitfenster: 0 Minuten bis 180 Minuten
Insulinkonzentration nach dem Essen
0 Minuten bis 180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten können in Zukunft weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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