- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04150926
Die Wirkung der schwarzen Johannisbeere auf den postprandialen Glukosestoffwechsel (MAQUA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie untersucht die Wirkung der schwarzen Johannisbeere auf die Glukose- und Insulinkonzentration nach einer Mahlzeit.
Gesunde (n = 30) Freiwillige werden angeworben, um an vier aufeinanderfolgenden Besuchen im Forschungslabor teilzunehmen, bei denen vier Mahlzeiten in zufälliger Reihenfolge serviert werden. Die Mahlzeiten sind: Püree aus schwarzer Johannisbeere, Snack auf Basis von schwarzer Johannisbeere und Quinoa, Quinoabasis und Flüssigkeit, die Glukose, Fruktose und Saccharose enthält. Die Mahlzeiten enthalten die gleiche Menge an Kohlenhydraten.
Neben der Glukose- und Insulinkonzentration werden nach jeder Mahlzeit die Konzentrationen von Zytokinen und freien Fettsäuren gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kuopio, Finnland, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 25-65 Jahre
- BMI: 20-28 kg/m2
- Wahrgenommener Gesundheitszustand: Gut
Ausschlusskriterien:
- Nüchternglukose: > 7,0 mmol/l
- LDL-Cholesterin: > 3,0 mmol/l
- Gesamtcholesterin: > 6,5 mmol/l
- Blutdruck: > 160/100 mmHg
- Gewichtsveränderung von > 5 % in den letzten 6 Monaten oder aktive Gewichtsreduktion
- keine schweren chronischen Erkrankungen
- eine Ausnahme von den Ausschlusskriterien kann nach der MD-Überlegung akzeptiert werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Püree aus schwarzen Johannisbeeren
|
Die Wirkung von Püree aus schwarzer Johannisbeere wird mit einem Produkt aus schwarzer Johannisbeere-Quinoa, Quinoa-Basis und mit Flüssigkeit mit Glucose, Fructose und Saccharose verglichen Experimentell: Schwarze Johannisbeere und Quinoa-Produkt Vergleichswirkstoff: Quinoa-Basis Mahlzeitstudie zum Vergleich der Wirkung von schwarzem Johannisbeerpüree mit Flüssigkeit mit Glucose, Fructose und Saccharose, schwarzem Johannisbeer- und Quinoa-Produkt und Quinoa-Basis |
Aktiver Komparator: Produkt aus schwarzer Johannisbeere und Quinoa
|
Die Wirkung von Püree aus schwarzer Johannisbeere wird mit einem Produkt aus schwarzer Johannisbeere und Quinoa verglichen
|
Aktiver Komparator: Quinoa-Basis
Quinoa-Basis wird für das Produkt schwarze Johannisbeere-Quinoa verwendet.
|
Die Wirkung von schwarzem Johannisbeerpüree wird mit Quinoa-Basis verglichen
|
Kein Eingriff: Flüssigkeit mit Glucose, Fructose und Saccharose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Glukosekonzentration
Zeitfenster: 0 Minuten bis 180 Minuten
|
Glukosekonzentration nach dem Essen
|
0 Minuten bis 180 Minuten
|
Insulinkonzentration
Zeitfenster: 0 Minuten bis 180 Minuten
|
Insulinkonzentration nach dem Essen
|
0 Minuten bis 180 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 894/2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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