- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04150926
L'effet du cassis sur le métabolisme postprandial du glucose (MAQUA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude examine l'effet du cassis sur les concentrations de glucose et d'insuline après un repas.
Des volontaires sains (n = 30) sont recrutés pour participer à quatre visites consécutives dans le laboratoire de recherche, lorsque quatre repas sont servis dans un ordre aléatoire. Les repas sont : purée de cassis, collation à base de cassis et de quinoa, base de quinoa et liquide contenant du glucose, du fructose et du saccharose. Les repas contiennent la même quantité de glucides.
En plus des concentrations de glucose et d'insuline, les concentrations de cytokines et d'acides gras libres sont mesurées après chaque repas.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kuopio, Finlande, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge : 25-65 ans
- IMC : 20-28 kg/m2
- État de santé perçu : Bon
Critère d'exclusion:
- glycémie à jeun : > 7,0 mmol/l
- LDL-cholestérol : > 3,0 mmol/l
- cholestérol total : > 6,5 mmol/l
- tension artérielle : > 160/100 mmHg
- changement de poids > 5 % au cours des 6 derniers mois ou réduction de poids active
- pas de maladies chroniques graves
- une exception des critères d'exclusion peut être acceptée après l'examen du MD
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Purée de cassis
|
L'effet de la purée de cassis sera comparé au produit cassis-quinoa, à la base de quinoa et au liquide contenant du glucose, du fructose et du saccharose Expérimental : Produit de cassis et de quinoa Comparateur actif : Quinoa base Étude de repas comparant l'effet de la purée de cassis au liquide avec glucose, fructose et saccharose, produit de cassis et quinoa et base de quinoa |
|
Comparateur actif: Produit cassis-quinoa
|
L'effet de la purée de cassis sera comparé au produit cassis-quinoa
|
|
Comparateur actif: Base de quinoa
La base de quinoa est utilisée pour le produit cassis-quinoa.
|
L'effet de la purée de cassis sera comparé à la base de quinoa
|
|
Aucune intervention: Liquide avec glucose, fructose et saccharose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration de glucose
Délai: 0 minute jusqu'à 180 minutes
|
Concentration de glucose après le repas
|
0 minute jusqu'à 180 minutes
|
|
Concentration d'insuline
Délai: 0 minute jusqu'à 180 minutes
|
Concentration d'insuline après le repas
|
0 minute jusqu'à 180 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 894/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .