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L'effetto del ribes nero sul metabolismo del glucosio postprandiale (MAQUA)

3 settembre 2020 aggiornato da: University of Eastern Finland
Lo studio esamina l'effetto del ribes nero sulle concentrazioni di glucosio e insulina dopo un pasto. Inoltre, sono interessanti i livelli di citochine e acidi grassi liberi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio esamina l'effetto del ribes nero sulle concentrazioni di glucosio e insulina dopo un pasto.

I volontari sani (n= 30) vengono reclutati per partecipare a quattro visite consecutive nel laboratorio di ricerca, durante le quali vengono serviti quattro pasti in ordine casuale. I pasti sono: purea di ribes nero, snack a base di ribes nero e quinoa, base di quinoa e liquido contenente glucosio, fruttosio e saccarosio. I pasti contengono la stessa quantità di carboidrati.

Oltre alla concentrazione di glucosio e insulina, dopo ogni pasto vengono misurate le concentrazioni di citochine e acidi grassi liberi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • University of Eastern Finland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età: 25-65 anni
  • IMC: 20-28 kg/m2
  • Stato di salute percepito: buono

Criteri di esclusione:

  • glicemia a digiuno: > 7,0 mmol/l
  • Colesterolo LDL: > 3,0 mmol/l
  • colesterolo totale: > 6,5 mmol/l
  • pressione arteriosa: > 160/100 mmHg
  • variazione di peso > 5% durante i 6 mesi precedenti o riduzione attiva del peso
  • nessuna malattia cronica grave
  • un'eccezione dei criteri di esclusione può essere accettata dopo la considerazione del DM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Purea di ribes nero

L'effetto della purea di ribes nero sarà confrontato con il prodotto ribes nero-quinoa, base di quinoa e con liquido con glucosio, fruttosio e saccarosio

Sperimentale: Prodotto a base di ribes nero e quinoa

Comparatore attivo: base di quinoa Studio del pasto che confronta l'effetto della purea di ribes nero con liquido con glucosio, fruttosio e saccarosio, prodotto di ribes nero e quinoa e base di quinoa

Comparatore attivo: Prodotto ribes nero-quinoa
L'effetto della purea di ribes nero sarà confrontato con il prodotto ribes nero-quinoa
Comparatore attivo: Base di quinoa
La base di quinoa viene utilizzata per il prodotto ribes nero-quinoa.
L'effetto della purea di ribes nero sarà confrontato con la base di quinoa
Nessun intervento: Liquido con glucosio, fruttosio e saccarosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: 0 minuti fino a 180 minuti
Concentrazione di glucosio dopo il pasto
0 minuti fino a 180 minuti
Concentrazione di insulina
Lasso di tempo: 0 minuti fino a 180 minuti
Concentrazione di insulina dopo il pasto
0 minuti fino a 180 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi potrebbero essere condivisi in futuro.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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