- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04150926
L'effetto del ribes nero sul metabolismo del glucosio postprandiale (MAQUA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio esamina l'effetto del ribes nero sulle concentrazioni di glucosio e insulina dopo un pasto.
I volontari sani (n= 30) vengono reclutati per partecipare a quattro visite consecutive nel laboratorio di ricerca, durante le quali vengono serviti quattro pasti in ordine casuale. I pasti sono: purea di ribes nero, snack a base di ribes nero e quinoa, base di quinoa e liquido contenente glucosio, fruttosio e saccarosio. I pasti contengono la stessa quantità di carboidrati.
Oltre alla concentrazione di glucosio e insulina, dopo ogni pasto vengono misurate le concentrazioni di citochine e acidi grassi liberi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: 25-65 anni
- IMC: 20-28 kg/m2
- Stato di salute percepito: buono
Criteri di esclusione:
- glicemia a digiuno: > 7,0 mmol/l
- Colesterolo LDL: > 3,0 mmol/l
- colesterolo totale: > 6,5 mmol/l
- pressione arteriosa: > 160/100 mmHg
- variazione di peso > 5% durante i 6 mesi precedenti o riduzione attiva del peso
- nessuna malattia cronica grave
- un'eccezione dei criteri di esclusione può essere accettata dopo la considerazione del DM
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Purea di ribes nero
|
L'effetto della purea di ribes nero sarà confrontato con il prodotto ribes nero-quinoa, base di quinoa e con liquido con glucosio, fruttosio e saccarosio Sperimentale: Prodotto a base di ribes nero e quinoa Comparatore attivo: base di quinoa Studio del pasto che confronta l'effetto della purea di ribes nero con liquido con glucosio, fruttosio e saccarosio, prodotto di ribes nero e quinoa e base di quinoa |
Comparatore attivo: Prodotto ribes nero-quinoa
|
L'effetto della purea di ribes nero sarà confrontato con il prodotto ribes nero-quinoa
|
Comparatore attivo: Base di quinoa
La base di quinoa viene utilizzata per il prodotto ribes nero-quinoa.
|
L'effetto della purea di ribes nero sarà confrontato con la base di quinoa
|
Nessun intervento: Liquido con glucosio, fruttosio e saccarosio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: 0 minuti fino a 180 minuti
|
Concentrazione di glucosio dopo il pasto
|
0 minuti fino a 180 minuti
|
Concentrazione di insulina
Lasso di tempo: 0 minuti fino a 180 minuti
|
Concentrazione di insulina dopo il pasto
|
0 minuti fino a 180 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 894/2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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