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O efeito da groselha negra no metabolismo pós-prandial da glicose (MAQUA)

3 de setembro de 2020 atualizado por: University of Eastern Finland
O estudo examina o efeito da groselha negra nas concentrações de glicose e insulina após uma refeição. Além disso, os níveis de citocinas e ácidos graxos livres são de interesse.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo examina o efeito da groselha negra nas concentrações de glicose e insulina após uma refeição.

Voluntários saudáveis ​​(n= 30) são recrutados para participar de quatro visitas consecutivas no laboratório de pesquisa, quando quatro refeições são servidas em ordem aleatória. As refeições são: purê de groselha preta, lanche à base de groselha preta e quinoa, base de quinoa e líquido contendo glicose, frutose e sacarose. As refeições contêm a mesma quantidade de carboidratos.

Além da concentração de glicose e insulina, as concentrações de citocinas e ácidos graxos livres são medidas após cada refeição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kuopio, Finlândia, 70211
        • University of Eastern Finland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade: 25-65 anos
  • IMC: 20-28 kg/m2
  • Percepção do estado de saúde: Bom

Critério de exclusão:

  • glicose em jejum: > 7,0 mmol/l
  • LDL-colesterol: > 3,0 mmol/l
  • colesterol total: > 6,5 mmol/l
  • pressão arterial: > 160/100 mmHg
  • mudança de peso de > 5% durante os 6 meses anteriores ou redução de peso ativa
  • sem doenças crônicas graves
  • uma exceção dos critérios de exclusão pode ser aceita após a consideração do MD

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Purê de groselha preta

O efeito do purê de groselha preta será comparado com o produto groselha preta-quinoa, base de quinoa e com líquido com glicose, frutose e sacarose

Experimental: produto de groselha preta e quinoa

Comparador ativo: Estudo de refeição à base de quinoa comparando o efeito do purê de groselha preta com líquido com glicose, frutose e sacarose, groselha preta e produto de quinoa e base de quinoa

Comparador Ativo: Produto de groselha preta-quinoa
O efeito do purê de groselha preta será comparado com o produto groselha-quinoa
Comparador Ativo: Base de quinua
A base de quinoa é usada para o produto groselha preta-quinoa.
O efeito do purê de groselha preta será comparado com base de quinoa
Sem intervenção: Líquido com glicose, frutose e sacarose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de glicose
Prazo: 0 minutos até 180 minutos
Concentração de glicose após refeição
0 minutos até 180 minutos
Concentração de insulina
Prazo: 0 minutos até 180 minutos
Concentração de insulina após refeição
0 minutos até 180 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Dados anonimizados podem ser compartilhados no futuro.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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