- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04154306
Účinky fermentovaného červeného jetele na svalovou sílu a svalovou hmotu
3. listopadu 2020 aktualizováno: University of Aarhus
Účinky fermentovaného červeného jetele na svalovou sílu a signalizaci svalových bílkovin u žen po menopauze
Projekt je navržen jako randomizovaná kontrolovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená studie, zahrnující 10 zdravých postmenopauzálních žen konzumujících fermentovaný extrakt z jetele červeného nebo placebo dvakrát denně po dobu dvou týdnů.
Po prvním pokusu (dva týdny) účastníci podstoupí dvoutýdenní vymývací období, po kterém budou dva týdny dostávat opačný zkušební nápoj.
Zkušební doba trvá šest týdnů.
Před každým ze dvou zkušebních kol se účastníci setkají v laboratoři a provedou testy svalové síly (1. a 3. zkušební den).
Po každém zkušebním kole (zkušební dny 2 a 4) se účastníci setkají s hladověním v laboratoři a nejprve bude proveden krevní test a svalová biopsie.
Poté subjekt zkonzumuje testovací nápoj (placebo nebo extrakt z červeného jetele) předtím, než subjekt provede silový trénink s jednou nohou.
Bezprostředně po tréninku subjekt konzumuje proteinový nápoj.
Tři hodiny po proteinovém nápoji se odebere další svalová biopsie.
V období od proteinového nápoje do konečné biopsie subjekt provádí dva testy svalové síly (respektive sílu úchopu a maximální sílu svalů horní části paže (biceps)).
Primárním cílovým parametrem je svalová proteinová signalizace měřená ve vzorcích svalové tkáně metodou western blotting.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- maximálně 5 let od posledního menstruačního krvácení
- Minimálně 6 měsíců od posledního menstruačního krvácení
Kritéria vyloučení:
- Během posledních 6 měsíců prováděl systematický odporový trénink
- Kuřák
- Použití jakékoli formy medicíny ovlivňující účinky odporového tréninku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
2 týdny placeba
|
|
Experimentální: Červený jetel
|
2 týdny červeného jetele
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Signalizace svalového proteinu měřená westernovým přenosem
Časové okno: Změna z před na 3 hodiny po tréninku
|
Změna obsahu bílkovin mezi dvěma časovými body
|
Změna z před na 3 hodiny po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Síla předloktí a bicepsu měřená maximální izometrickou silou svalů
Časové okno: Změna z před zásahem na následný.
|
Změna z před zásahem na následný.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
17. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Estrogen_2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .