- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04154306
Effekter av fermenterad rödklöver på muskelstyrka och muskelmassa
3 november 2020 uppdaterad av: University of Aarhus
Effekter av fermenterad rödklöver på muskelstyrka och muskelproteinsignalering hos postmenopausala kvinnor
Projektet är utformat som en randomiserad kontrollerad, dubbelblind, cross-over-studie, inklusive 10 friska postmenopausala kvinnor som konsumerar fermenterat rödklöverextrakt eller placebo två gånger dagligen under en tvåveckorsperiod.
Efter det första försöket (två veckor) kommer deltagarna att genomgå en två veckor lång tvättperiod, varefter de får den motsatta provdrycken i två veckor.
Provperioden löper över sex veckor.
Inför var och en av de två försöksomgångarna kommer deltagarna att träffas i laboratoriet och utföra muskelstyrketester (försöksdag 1 och 3).
Efter varje försöksomgång (försöksdag 2 och 4) kommer deltagarna att mötas fasta i laboratoriet, och ett blodprov och en muskelbiopsi tas initialt.
Därefter konsumerar försökspersonen testdrycken (placebo eller rödklöverextrakt) innan försökspersonen utför ett styrketräningspass med ett ben.
Direkt efter träningspasset konsumerar försökspersonen en proteindryck.
Tre timmar efter proteindrycken tas ytterligare en muskelbiopsi.
Under perioden från proteindrycken till slutlig biopsi utför försökspersonen två muskelstyrketester (respektive greppstyrka och maximal överarmsmuskelstyrka (biceps)).
Den primära målparametern är muskelproteinsignalering mätt i muskelvävnadsprover med hjälp av western blotting-metoden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- max 5 år sedan senaste menstruationsblödning
- Minst 6 månader sedan senaste menstruationsblödning
Exklusions kriterier:
- Utfört systematisk styrketräning under de senaste 6 månaderna
- Rökare
- Att använda någon form av medicin som påverkar effekterna av styrketräning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
2 veckor med placebo
|
|
Experimentell: Röd klöver
|
2 veckor av rödklöver
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsignalering mätt med western blotting
Tidsram: Byt från före till 3 timmar efter träning
|
Förändring i proteinhalt mellan två tidpunkter
|
Byt från före till 3 timmar efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Styrka underarm och biceps mätt med maximal isometrisk muskelstyrka
Tidsram: Ändra från före till efter intervention.
|
Ändra från före till efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2019
Första postat (Faktisk)
6 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2020
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Estrogen_2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .