- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04154306
Effets du trèfle rouge fermenté sur la force musculaire et la masse musculaire
3 novembre 2020 mis à jour par: University of Aarhus
Effets du trèfle rouge fermenté sur la force musculaire et la signalisation des protéines musculaires chez les femmes ménopausées
Le projet est conçu comme un essai croisé randomisé, contrôlé, à double insu, incluant 10 femmes ménopausées en bonne santé consommant de l'extrait de trèfle rouge fermenté ou un placebo deux fois par jour sur une période de deux semaines.
Après le premier essai (deux semaines), les participants subiront une période de sevrage de deux semaines, après quoi ils recevront la boisson d'essai opposée pendant deux semaines.
La période d'essai dure six semaines.
Avant chacun des deux tours d'essai, les participants se réuniront en laboratoire et effectueront des tests de force musculaire (jours d'essai 1 et 3).
Après chaque tour d'essai (jours d'essai 2 et 4), les participants se réuniront à jeun en laboratoire, et un test sanguin et une biopsie musculaire seront d'abord effectués.
Ensuite, le sujet consomme la boisson test (placebo ou extrait de trèfle rouge) avant que le sujet effectue une séance de musculation avec une jambe.
Juste après la séance d'entraînement, le sujet consomme une boisson protéinée.
Trois heures après la boisson protéinée, une autre biopsie musculaire est effectuée.
Pendant la période allant de la boisson protéinée à la biopsie finale, le sujet effectue deux tests de force musculaire (respectivement force de préhension et force musculaire maximale du bras (biceps)).
Le paramètre cible principal est la signalisation des protéines musculaires mesurée dans les échantillons de tissus musculaires à l'aide de la méthode Western Blot.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- maximum de 5 ans depuis le dernier saignement menstruel
- Minimum de 6 mois depuis le dernier saignement menstruel
Critère d'exclusion:
- A effectué un entraînement de résistance systématique au cours des 6 derniers mois
- Fumeur
- Utilisation de toute forme de médecine influençant les effets de l'entraînement en résistance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
|
2 semaines de Placebo
|
|
Expérimental: Trèfle rouge
|
2 semaines de trèfle rouge
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signalisation des protéines musculaires mesurée par western blot
Délai: Passer de pré à 3 heures après la formation
|
Modification de la teneur en protéines entre deux points dans le temps
|
Passer de pré à 3 heures après la formation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Force de l'avant-bras et du biceps mesurée par la force musculaire isométrique maximale
Délai: Passer de pré à post intervention.
|
Passer de pré à post intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2019
Première publication (Réel)
6 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Estrogen_2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .