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Auswirkungen von fermentiertem Rotklee auf Muskelkraft und Muskelmasse

3. November 2020 aktualisiert von: University of Aarhus

Auswirkungen von fermentiertem Rotklee auf Muskelkraft und Muskelproteinsignalisierung bei postmenopausalen Frauen

Das Projekt ist als randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Crossover-Studie konzipiert, an der 10 gesunde postmenopausale Frauen teilnahmen, die über einen Zeitraum von zwei Wochen zweimal täglich fermentierten Rotkleeextrakt oder Placebo einnahmen. Nach dem ersten Test (zwei Wochen) durchlaufen die Teilnehmer eine zweiwöchige Auswaschphase, danach erhalten sie zwei Wochen lang das andere Testgetränk. Die Probezeit läuft über sechs Wochen. Vor jeder der beiden Proberunden treffen sich die Teilnehmer im Labor und führen Muskelkrafttests durch (Probetag 1 und 3). Nach jeder Proberunde (Probetag 2 und 4) treffen sich die Teilnehmer nüchtern im Labor, es wird zunächst ein Bluttest und eine Muskelbiopsie durchgeführt. Als nächstes konsumiert die Testperson das Testgetränk (Placebo oder Rotkleeextrakt), bevor die Testperson ein Krafttraining mit einem Bein durchführt. Unmittelbar nach der Trainingseinheit konsumiert der Proband einen Proteindrink. Drei Stunden nach dem Proteindrink wird eine weitere Muskelbiopsie entnommen. Während des Zeitraums vom Proteingetränk bis zur endgültigen Biopsie führt der Proband zwei Muskelkrafttests durch (jeweils Griffkraft und maximale Oberarmmuskelkraft (Bizeps)). Der primäre Zielparameter ist die Muskelproteinsignalisierung, die in den Muskelgewebeproben mit der Western-Blotting-Methode gemessen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • maximal 5 Jahre seit der letzten Menstruationsblutung
  • Mindestens 6 Monate seit der letzten Menstruationsblutung

Ausschlusskriterien:

  • Innerhalb der letzten 6 Monate systematisches Widerstandstraining durchgeführt
  • Raucher
  • Verwendung jeglicher Form von Medikamenten, die die Wirkung von Widerstandstraining beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
2 Wochen Placebo
Experimental: Rotklee
2 Wochen Rotklee

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelproteinsignalisierung, gemessen durch Western Blotting
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor zu 3 Stunden nach dem Training
Änderung des Proteingehalts zwischen zwei Zeitpunkten
Wechseln Sie von vor zu 3 Stunden nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterarm- und Bizepskraft gemessen durch maximale isometrische Muskelkraft
Zeitfenster: Wechseln Sie von Prä- zu Postintervention.
Wechseln Sie von Prä- zu Postintervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Estrogen_2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Östrogenmangel

Klinische Studien zur Placebo

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