- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04154306
Auswirkungen von fermentiertem Rotklee auf Muskelkraft und Muskelmasse
3. November 2020 aktualisiert von: University of Aarhus
Auswirkungen von fermentiertem Rotklee auf Muskelkraft und Muskelproteinsignalisierung bei postmenopausalen Frauen
Das Projekt ist als randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Crossover-Studie konzipiert, an der 10 gesunde postmenopausale Frauen teilnahmen, die über einen Zeitraum von zwei Wochen zweimal täglich fermentierten Rotkleeextrakt oder Placebo einnahmen.
Nach dem ersten Test (zwei Wochen) durchlaufen die Teilnehmer eine zweiwöchige Auswaschphase, danach erhalten sie zwei Wochen lang das andere Testgetränk.
Die Probezeit läuft über sechs Wochen.
Vor jeder der beiden Proberunden treffen sich die Teilnehmer im Labor und führen Muskelkrafttests durch (Probetag 1 und 3).
Nach jeder Proberunde (Probetag 2 und 4) treffen sich die Teilnehmer nüchtern im Labor, es wird zunächst ein Bluttest und eine Muskelbiopsie durchgeführt.
Als nächstes konsumiert die Testperson das Testgetränk (Placebo oder Rotkleeextrakt), bevor die Testperson ein Krafttraining mit einem Bein durchführt.
Unmittelbar nach der Trainingseinheit konsumiert der Proband einen Proteindrink.
Drei Stunden nach dem Proteindrink wird eine weitere Muskelbiopsie entnommen.
Während des Zeitraums vom Proteingetränk bis zur endgültigen Biopsie führt der Proband zwei Muskelkrafttests durch (jeweils Griffkraft und maximale Oberarmmuskelkraft (Bizeps)).
Der primäre Zielparameter ist die Muskelproteinsignalisierung, die in den Muskelgewebeproben mit der Western-Blotting-Methode gemessen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- maximal 5 Jahre seit der letzten Menstruationsblutung
- Mindestens 6 Monate seit der letzten Menstruationsblutung
Ausschlusskriterien:
- Innerhalb der letzten 6 Monate systematisches Widerstandstraining durchgeführt
- Raucher
- Verwendung jeglicher Form von Medikamenten, die die Wirkung von Widerstandstraining beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo
|
2 Wochen Placebo
|
Experimental: Rotklee
|
2 Wochen Rotklee
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelproteinsignalisierung, gemessen durch Western Blotting
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor zu 3 Stunden nach dem Training
|
Änderung des Proteingehalts zwischen zwei Zeitpunkten
|
Wechseln Sie von vor zu 3 Stunden nach dem Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Unterarm- und Bizepskraft gemessen durch maximale isometrische Muskelkraft
Zeitfenster: Wechseln Sie von Prä- zu Postintervention.
|
Wechseln Sie von Prä- zu Postintervention.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Estrogen_2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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